혁신의료기기 사용을 활성화하기 위해 식약처가 정책적 지원방안 마련에 나서고 있다.

식약처는 올해 상반기내 혁신의료기기 및 기업인증 마크를 개발하는 등 관련 제도 선진화를 위한 정책 마련에 뛰어든다.

먼저 국내외 지정, 평가, 인증 등 유사제도에 대한 현황조사와 연구를 진행한다. 혁신의료기기 지정 및 기업인증 관련 업계의 애로사항을 청취해 제도운영 개선을 위한 근거 법령 개정안을 도출할 방침이다.

아울러 혁신의료기기 유사제도 제품 홍보 기준과 범위 등 자료 조사와 연구, 관련 단체와 혁신의료기기 지정업계 대상 의견을 수렴해 지정 제품 사용 활성화를 위한 근거 법령 개정안을 마련할 방침이다.

뿐만 아니라 국내외 혁신의료기기 관련 인증마크 정보 수집과 조사를 통해 상반기내 기업인증 마크를 만든다. 여기에 마크개발 및 관련 법령 개정안에 이를 반영할 예정이다.

이밖에도 혁신의료기기 지정 및 기업인증 제도에 대한 카드뉴스와 리플렛, 동영상 등의 홍보물을 제작해 법령 개정된 이후 배포해 제도 홍보에 나선다.

한편 식약처는 이같은 내용을 추진하기 위해 오는 11월말까지 5000만원의 예산을 투입한 용역사업을 추진한다.
 

엄태선 기자 다른기사 보기