국내외 제약사가 항암제 등에 대한 다양한 임상시험에 뛰어들었다.
지난 27~28일 양일간 식약처의 임상시험 승인 현황에 따르면 한국화이자제약이 '엔코라페닙'에 대한 국외개발 3상 시험을 진행한다.
전이성 BRAF V600E 돌연변이 대장암이 있는 참여자 대상 엔코라페닙 및 세툭시맙+화학요법의 안전성 도입부가 포함된 표준치료 요법 대비 화학요법을 포함하거나 포함하지 않은 1차 엔코라페닙 + 세툭시맙에 대한 공개라벨, 다기관, 무작위배정 임상을 승인받았다. 삼성서울병원과 서울아산병원에서 시행된다.
한국릴리도 선택적 에스트로겐 수용체 분해제 'LY3484356'에 대한 국외개발 1b상을 진행한다. EMBER: ER+ 국소 진행성 또는 전이성 유방암 및 기타 특정 비-유방암 환자들에 대한 단독 요법 및 항암 요법과의 병용 요법으로 투여된 LY3484356의 제 1a/1b상 시험이다. 연세대세브란스병원과 서울아산병원, 서울대병원에서 이를 확인한다.
세엘진이 동종계열 최초 적혈구 성숙약물의 일종인 '루스파터셉트(luspatercept)'의 3상 시험을 실시한다. 적혈구 수혈이 필요한 ESA 무경험 시험대상자에서 IPSS-R 초저위험, 저위험 또는 중간위험 골수형성이상 증후군(MDS)으로 인한 빈혈 치료에 대한 에포에틴 알파 대비 루스파터셉트(ACE-536)의 유효성 및 안전성을 비교하는 공개, 무작위 배정 시험이다. 국외개발로 서울성모병원과 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 부산대병원, 화순전남대병원에서 진행된다.
종근당은 고혈압고지혈치료제 'CKD-333'의 임상 1상을 추진한다. 건강한 성인을 대상으로 CKD-333 단독투여 또는 CKD-330과 D085 병용투여 후 안전성과 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 공개, 공복, 단회투여, 3기 부분 반복교차 임상시험이다. 국내개발로 충남대병원에서 실시된다.
동국대 일산불교한방병원은 우황청심원에 대한 연구자 임상시험을 추진한다. 알츠하이머병 환자의 BPSD 치료를 위한 도네페질과 우황청심원의 병용투여시 유효성 및 안전성 연구이다. 국내개발로 동국대일산불교병원과 동국대일산불교한방병원에서 진행된다.
이 밖에 피피디디벨럽먼트피티이엘티디는 2건의 임상시험을 진행한다.
백혈병치료제 '포나티닙'에 대해, 이전 티로신 키나아제 억제제 포함 요법에 대해 재발했거나 내성 또는 불내성이거나 T315I 돌연변이가 있는 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 급성 림프모구성 백혈병(ALL) 소아 환자들을 대상으로 항암화학요법과 병용 투여하는 포나티닙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 중추적 제 1/2 상, 단일군, 공개 1/2상을 진행한다. 국외개발로 서울성모병원과 연세대세브란스병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 실시된다.
또 재발성-불응성 고형 종양이 있는 성인 시험대상자에게 코비메티닙과 RMC-4630을 병용한 제1b/2상, 라벨 공개, 다기관, 용량 증가 및 용량 확장 시험과 표피성장인자 수용체 돌연변이 양성, 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상 오시머티닙과 RMC 4630을 병용한 제1b상 시험을 진행한다. 국외개발로 삼성서울병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원에서 실시된다.
