얀센 '레이저티닙정' 3상...로슈 'RO7247669' 1상
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얀센 '레이저티닙정' 3상...로슈 'RO7247669' 1상
  • 엄태선 기자
  • 승인 2020.09.21 21:57
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식약처 임상승인...아스트라제네카 'MEDI4736' 3상 진행

유한양행이 한국얀에 기술수출한 '레이저티닙정(JNJ-73841937)'에 대한 3상 임상이 진행된다.

식약처의 임상승인 현황에 따르면 21일 한국얀센은 EGFR 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 임상시험대상자에 대한 일차 치료로서 '아미반타맙'(amivantamab)과 레이저티닙 병용요법 대 오시머티닙 대 레이저티닙의 제3상을 추진한다.

이번 임상은 무작위 배정 국외개발이다. 연세대세브란스병원과 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원에서 그 효과를 가늠해본다. 

아울러 아이엔씨리서치사우쓰코리아는 '오데빅시바트(A4250)'에 대해 3상 임상을 승인받았다. 카사이 간담도 문합술을 받은 담도폐쇄증이 있는 소아에서 오데빅시바트(A4250)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조 시험(BOLD)  3상이다.  국외개발로 서울대병원과 삼성서울병원에서 실시된다. 

앞서 18일에는 한국로슈가 'RO7247669'에 대한 1상 임상을 승인받았다. 진행성-전이성 고형종양 환자를 대상으로 PD1-LAG3 이중특이적 항체인 RO7247669의 안전성-내약성과 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 평가하는 라벨 공개, 다기관, 용량 증량 임상시험이다. 국외개발로 분당서울대병원과 서울아산병원, 서울대병원에서 안전성 등을 살핀다. 

이와 함께 한국아스트라제네카도 'MEDI4736'에 대한 임상 3상을 추진한다.

절제 가능한 위암 및 위식도접합부암 (GC/GEJC) 대상자에서 선행항암화학요법-보조항암화학요법으로 진행되거나 전이된 요로 상피세포암 치료제인 '더발루맙'(Durvalumab)과 FLOT 항암화학요법 병용 후 더발루맙 보조항암화학요법의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험이다. 국외개발로 서울대병원에서 진행된다.



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