글락소 '도스탈라맙'-베링거 'BI 730357' 2상 임상
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글락소 '도스탈라맙'-베링거 'BI 730357' 2상 임상
  • 엄태선 기자
  • 승인 2020.09.15 06:33
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아이큐비아 'RO7112689' 3상...인벤티브헬스코리아 빈혈 임상도
세엘진 'CC-92480' 1/2상...아스트라제네카 '사볼리티닙' 2상시험

글락소스미스클라인이 전이성 비편평 비소세포 폐암 치료제 개발을 위한 '도스탈라맙'에 대한 2상 임상을 진행한다.   

14일 식약처의 임상승인 현황에 따르면 글락소의 이번 임상은 도스탈리맙·화학요법 대비 펨브롤리주맙·화학 요법의 유효성을 평가하는 제2상 무작위배정 이중 눈가림 임상시험 2상이다. 국외개발로 진행되며 삼성서울병원, 서울아산병원, 연세대세브란스병원, 충북대병원, 인제대해운대백병원에서 실시된다. 

한국베링거인겔하임도 'BI 730357'에 대한 2상 임상을 진행한다. 활성 강직성 척추염 환자를 대상으로 12주 동안 BI 730357의 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군, 개념 증명을 위한 임상시험이다. 국외개발이며 전남대병원과 한양대병원에서 이를 확인한다. 

한국아이큐비아는 'RO7112689'에 대한 3상 임상을 진행한다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)이 있고 이전에 보체 억제제요법을 받지 않은 성인 및 청소년을 대상으로 에쿨리주맙 대비 크로발리맙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개라벨, 활성 대조, 다기관 임상시험이다. 국외개발로 서울대병원과 삼성서울병원, 연세대세브란스병원, 서울아산병원에서 진행된다.

앞서 한국아이큐비아는 현재 보체 억제제요법을 받지 않은 성인 및 청소년 시험 대상자를 대상으로 같은 연구를 승인 받은 바 있다. 

인벤티브헬스코리아는 'REGN7257'에 대한 제1/2상을 추진한다. 면역억제 요법에 불응성 또는 재발성인 중증 재생불량성 빈혈 시험대상자에게 REGN7257(항-인터루킨 2 수용체 아단위 감마[IL2RG] 단클론항체)의 임상시험을 진행한다.  국외개발로 서울성모병원과 삼성서울병원에서 실시된다.

한편 지난 11에는 세엘진이 'CC-92480'에 대한 1/2상을 추진한다. 재발성 및 불응성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 CC-92480 단독요법 및 덱사메타손과의 병용요법의 안전성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개 임상시험이다. 국외개발로 삼성서울병원과  서울대병원, 연세대세브란스병원에서 그 가능성을 살핀다. 

한국아스트라제네카도 사볼리티닙(Savolitinib, AZD6094)에 대한 2상 시험을 승인받았다. 오시머티닙(Osimertinib) 치료 후 질병이 진행된 EGFRm+ 및 MET 증폭 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Savolitinib + Osimertinib 병용요법을 Savolitinib + 위약과 비교하는 다기관 이중 눈가림, 무작위배정 임상시험이다. 국외개발로 고려대구로병원, 칠곡경북대병원, 건국대병원, 화순전남대병원에서 실시된다.



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