루예파마, 2주 1회 주사제형 리스페리돈 성분 '리킨도'
중국소재 루예파마는 조형병 치료제 리스페달 콘스타(리스페리돈)의 퍼스트제네릭 '리킨도'(Rykindo)가 승인됐다고 15일 발표했다.
오리지널 품목은 얀센의 리스페달 제품 라인업중 2주 1회 근육주사하는 제형인 리스페달 콘스타.
류예파마는(Luye Pharma)는 종종 보여주는 중국제약의 보도자료 패턴을 답습, 마이크로스피어 기술 플랫폼을 기반으로 미국에서 시판 승인을 받은 최초의 신약이라고 홍보했다.
FDA 의약품 데이터베이스에 승인서한이 업데이트가 이뤄지지 않아 중복체크는 불가한 상황에서 리스페달 콘스타의 제네릭은 출시되지는 않은 것으로 확인됐다. 즉 퍼스트제네릭으로 승인된 것으로 추정된다.
류예파마는 2021년 중국에서 조현병 치료제로 승인받았으며 유럽 개발이 진행중에 있다고 덧붙였다.
류예파마가 추가 제공한 정보에는 공개라벨 약동성 연구(NCT02055287)와 리스페달 콘스타와 생체이용률 비교평가연구(NCT02091388), 약동학 연구(NCT02186769)를 기반으로 승인됐다는 점을 공유했다. 이를 근거로 보면 개량신약 보다는 퍼스트제네릭으로 추정된다.
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