심사평가원, 진료심사평가위 결과 공개
3월 심의된 바이오젠의 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자주(누시네르센) 급여 사전신청 34건 중 33건이 수용되고, 1건은 자료 보완조치됐다. 거의 100% 받아들여진 것이다.
29일 심사평가원에 따르면 3월 진료심사평가위원회가 심의한 스핀라자 심의 건수는 총 34건이었다. 단계별로는 신규 3건, 모니터링 31건이 안건으로 올랐다.
이중 신규 2건과 모니터링 31건이 승인됐고, 신규 1건은 자료 보완 조치됐다.
진료심사평가위는 자료보완의 경우 SMA 타입2형인 24세 남자 환자로 X-ray, ABGA(PaO2/FiO2 ratio 포함) 등 검사결과와 함께 호흡기내과 전문의 진료소견서를 제출토록 했다.
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