정부가 산업과 연구, 병원과 함께 코로나19 치료제와 백신 개발에 적극 나서기로 했다.
과학기술정보통신부장관, 보건복지부장관, 식품의약품안전처장은 9일 경기도 성남 소재 한국파스퇴르연구소에서 치료제, 백신 분야 산·학·연·병 전문가들과 만나 코로나19 치료제, 백신을 신속히 개발하기 위한 방안을 논의했다.
정부는 이를 위해 긴급연구 지원와 연구인프라 민간 개방, 신속 임상 등 제도 개선, 코로나19 치료제 및 백신 국제공조 강화 등을 추진한다.
먼저 긴급연구 지원으로 추가경정예산, 긴급연구자금, 예비비 등을 통해 약물재창출, 항체치료제, 혈장치료제 등 코로나19 환자들에 적용할 수 있는 다양한 치료제 개발을 뒷받침한다.
여기서 긴급연구자금은 과기정통부와 행안부의 긴급대응연구사업에, 복지부가 5월부터 식약처 임상시험계획 승인 약물 대상으로 임상 진행하게 된다.
특히 그동안 코로나19 치료제, 백신을 위해 필요한 감염동물을 개발해 왔으며, 5월 초에는 코로나19에 감염되는 영장류를 통해 치료제 1건, 백신 2건의 효능 검증에 돌입할 계획이다.
이미 시판 또는 임상을 거쳐 안전성이 입증된 약물 등을 대상으로 기존에 목표로 하는 질환이 아닌 코로나19에도 효능이 있는지 확인하게 된다.
또 연구인프라 민간 개방도 이뤄진다. 코로나19 치료제와 백신 개발에 산업계, 학계, 연구계, 병원 등의 역량을 동원하고 협력할 수 있도록 연구시설, 병원체 자원 및 임상데이터 등 핵심 자원을 민간에 개방해 활용하도록 지원하기로 했다.
이는 정부의 생물안전연구시설(BSL3급)을 민간에 개방하게 된다. 바이오협회를 통해 기업 수요를 조사해 민간기업의 생물안전연구시설 사용을 허용하고 오는 10월 완공될 공공백신개발센터(질본)의 연구시설들을 추가 지원하게 된다.
여기에 국가병원체 자원은행, 병원체자원 전문은행, 임상연구등록시스템 등 데이터를 공유하고 코로나19 임상진료데이터를 국내외 학계에 개방할 예정이다.
아울러 신속 임상 등 제도 개선도 추진한다. 코로나19의 치료제, 백신에 대한 사전상담, 신속심사 등을 통해 심사기간을 획기적으로 단축하고, 여러 기관에서 동일한 내용으로 진행 예정인 임상계획은 단일기관의 심사결과를 인정하도록 하며, 생활치료센터 환자의 임상대상 포함, 임상 절차 간소화 등도 적극적으로 지원하기로 했다.
이밖에도 코로나19 치료제 및 백신 국제공조를 확대한다. 해외 주요국과 코로나19 관련 긴밀한 정보 공조체계를 구축하고, 국내에 감염병이 유입될 가능성이 높은 아시아 지역을 시작으로 현지 연구센터를 확대해 나갈 계획이다. 아시아 지역센터를 올해 하반기 우선 설립하고 유럽, 아프리카 등 타지역으로 확대하게 된다.
중장기적 관점의 감염병 연구지원도 함께 이뤄진다. 전염병에 긴급으로 대응할 수 있는 기술혁신 플랫폼 확보하는 것으로 DNA, RNA 등 차세대 백신 개발 플랫폼을 구축하고 오는 10월 개소 예정인 공공백신지원센터와 7월 출범예정인 백신실용화 사업단 등을 통해 백신개발 인프라 공유, 실용화 후속연구를 지원하게 된다.
한편 이날 간담회에는 정부는 과기정통부 장관, 복지부 장관, 식약처장이, 기업은 셀트리온, 제넥신, SK바이오사이언스 대표가, 대학·연구소는 서울대, 연세대, 파스퇴르(연), 화학(연) 등 연구자, 병원은 고려대 구로병원, 서울아산병원 등 코로나19 임상 의사들이 참석했다.
