기사 (37건)

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[헬스산업포커스] 3년주기 GMP적합판정, 최대 5년으로...현장조사외 방법 확대

엄태선 기자 | 2024-05-13 06:06

[헬스산업포커스] 시판후 약물감시 등 '규제혁신' 의약품정책...Q&A로 본다

엄태선 기자 | 2024-05-09 06:29

[헬스산업포커스] 의약품 규제혁신...원료등록기간 120일서 20일 단축

엄태선 기자 | 2024-05-08 18:39

[헬스산업포커스] 안전관리 신뢰성 위한 'GMP실태조사 공개' 법개정 '진행중'

엄태선 기자 | 2024-03-04 06:30

[헬스산업포커스] 싱가포로 의약품 수출 쉬워진다...GMP 평가 면제 '활짝'

엄태선 기자 | 2024-02-26 18:55

[헬스산업포커스] 연말 터진 '임의제조', 정기 약사감시에 잡혀...여전히 진행형

엄태선 기자 | 2024-01-08 07:04

[헬스산업포커스] 픽스 반영 무균약 GMP기준 ...무균완제 2년-원료 3년 유예

엄태선 기자 | 2023-11-01 11:55

[헬스산업포커스] 의약외품도 GMP 도입...우선 원하는 업체 중심 추진

엄태선 기자 | 2023-05-30 14:10

[헬스산업포커스] GMP 현지 사후관리 결과...지적사항 외 품목명도 비공개?

엄태선 기자 | 2023-04-11 06:13

[헬스산업포커스] [뉴스더보이스가 전하는 국내제약-유통 단신-3월31일]

뉴스더보이스 | 2023-03-31 15:47

[헬스산업포커스] 바이오약 제조유통 약사감시...해외제조소 10곳 등 점검

엄태선 기자 | 2023-03-28 06:48

[헬스산업포커스] 2주기 '의약품 품목 갱신' 시작...이것이 궁금하다

엄태선 기자 | 2022-07-01 06:01

[헬스산업포커스] 시판전 GMP 평가...7월1일부터 수시점검 본격화 

엄태선 기자 | 2022-05-02 06:40

[헬스산업포커스] '거짓'으로 GMP 적합판정...제재처분-벌칙 상향?

엄태선 기자 | 2022-04-26 06:59

[헬스산업포커스] 의약품 GMP적합판정서, HK이노엔-녹십자 등 4곳 최다

엄태선 기자 | 2022-04-13 06:09

[헬스산업포커스] 바이오약 안전관리...특성 고려 제조소 평가-감시한다

엄태선 기자 | 2022-03-17 06:36

[헬스산업포커스] 임의제조 차단...'지목된' 의약품, 시판전 GMP 점검 받는다

엄태선 기자 | 2022-02-17 07:43

[헬스산업포커스] 수탁자 준수사항 위반 제조업무정지 대상 제형 기준은?

최은택 기자 | 2022-02-04 07:03

[헬스산업포커스] 우선심사 대상에 중증-희귀질환치료제 중 대체불가 등

엄태선 기자 | 2022-01-20 10:52

[정책/제도] 중증질환-희귀약 우선심사 기간 후퇴?...'40→90일내로'

엄태선 기자 | 2022-01-11 06:11

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