"아토피피부염은 환자의 특성에 따라 증상과 양상이 다양한 질환으로 환자별 맞춤치료 전략이 필요하다. 보험급여가 가능해진 린버크가 첫 치료제 선택으로 우선적으로 고려해볼 수 있다."

한태영 노원을지대병원 피부과 교수과 장용현 경북대병원 피부과 교수는 7일 서울파크하얏트호텔에서 열린 '린버크 아토피피부염 최신 지견-치료 전망 기자간담회'에서 이같이 입을 모았다. 

먼저 한태영 교수는 급여 변화와 치료 패러다임 전환에 따른 아토피피부염 치료 환경 및 변화'에 대해 의견을 개진했다. 

한 교수는 이날 "대한아토피피부염학회 가이드라인에서 중등증 이상의 아토피피부염 환자는 생물학적 제제, 경구 JAK억제제 사용에 불충분한 반응을 보이거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우 다른 생물학적제제 혹은 경구 JAK 억제제로의 변경을 고려할 것을 높은 수준으로 권고하고 있다"고 설명했다. 

이어 "다만 불가피하게 생물학적제제 JAK억제제 교체 투여시에도 보험급여가 적용되지 않아 치료에 제약이 있었으나 지난 3월1일부터 생물학적제제 또는 JAK억제제에 효과가 없거나 부작용 등으로 투약을 지속할 수 없는 경우에는 JAK억제제나 생물학적제제로 교체투여시에도급여를 인정받을 수 있게 됐다"고 덧붙였다. 다만 동일계열간 교체투여는 인정되지 않는다고 덧붙였다. 

한 교수는 "아토피피부염의 경우 환자별 맞춤 치료가 절실하다"며 "교체투여에 대한 보험급여 인정으로 그간 충분한 치료효과를 보지 못했던 환자에게 새로운 치료기회가 열렸다"고 고무적 변화를 소개했다. 

특히 "생물학적제제에 부작용 혹은 불충분한 반응을 보이는 환자에서 린버크와 같이 JAK억제제로 교체 투여할 수 있게 돼 적절한 치료반응을 얻을 수 있을 것"이라며 "보험급여가 가능해짐에 따라 첫 치료제 선택에서부터 환자별 높은 치료효과를 기대할 수 있다"고 강조했다. 

한 교수는 린버크 30mg과 생물학적 제제인 두필루맙간의 효과와 안전성 비교임상에서 두필루맙 투여 24주 후 린버크로 교체 투여한 환자의 90%가 린버크 치료 16주차(전체 40주차)에 습진중증도 평가지수(EASI) 90(거의 깨끗한 피부상태)을 달성했으며 56.1%는 가려움증 수치평가척도(WP-NRS) 0/1(가려움증의 거의 없거나 완전히 사라진 상태)을 달성한 것으로 나타났다고 밝혔다. 다만 린버크의 경우 투여후 여드름 등의 이상반응이 보고됐다고 부연했다. 

이어 장용현 경북대 피부과 교수는 린버크와 두필루맙의 직접 비교임상 결과와 최근 발표된 린버크의 장기효과 및 안전성 결과에 대해 발표했다. 
장 교수는 "아토피피부염은 초기치료가 매우 중요하다"며 "1년내 재발할 위험이 더 높아질 수 있어 초기 질환조절하는 것이 치료의 중요한 요소"라고 강조했다. 

그는 최근 해외 가이드라인에서 중등증에서 중증 아토피피부염 환자를 대상으로 린버크와 같은 JAK억제제 사용을 권장하고 있다며 유럽 피부과학회 가이드라인에서는 린버크와 같은 JAK억제제를 빠른 효과를내는 약제로 분류하고 있다고 소개했다. 

리버크 3상 임상연구의 연장연구를 약 4년 추적한 결과, 린버크 15mg과 30mg 투여 환자 중 EASI 90을 유지한 환자는 각각 69.8%, 72.9%였으며, WP-NRS 0/1을 유지한 환자는 각각 44.9%, 47.2%인 것으로 나타났다. 이어 6년 축=적관찰한 결과에서 린버크의 안전성 프로파일은 기존 임상연구에서 나타난 것과 유사했다고 설명했다. 

장 교수는 "린버크의 두가지 용량을 고려할 수 있는 것은 여러 임상연구를 통해 초기에 아토피피부염을 효과적으로 조절할 수 있고 장기적인 안전성 프로파일이 연구를 통해 확인된 약제"라고 확신했다.

더불어 "교체 투여시에도 보험급여가 허용되면서 린버크를 첫 치료제로 선택하는데 부담도 줄어들 것"이라고 전망했다.

장교수는 "청소년 아토피피부염 악화를 막기 위해 매우 중요한 시기인 만큼 초기치료의 중요성이 더욱 높다"며 "린버크 30mg 보험급여 적용으로 청소년 환자들이 초기 30mg을 통해 수면을 방해하는 극심한 가려움증을 초기에 빠르게 최적의 상태를 조절하고 이후 15mg으로 유지하는 등 보다 유연한 치료 전략 수립에 도움이 될 것"이라고 기대했다. 

한편 한국애브비 의학부 총괄 강지호 전무는 이와 관련 "중증 아토피피부염은 극심한 가려움으로 수면장애나 감정적, 신체적 스트레스를 일으키고 이로 환자본인은 물론 가족들의 삶의 질에도 큰 영향을 미치는 질환"이라고 강조했다.

이에 "교체 투여와 린버크 청소년 30mg 허가와 보험급여 확대를 계기로 질환 초기 및 악화 시기에 린버크의 유연한 용량 전략이 필요하다"며 "빠르고 높은 치료효과로 살의 질을 높이고 일반인과 다름없는 일상을 누릴 수 있기를 바란다"고 밝혔다. 

한편 린버크는 전신 요법 대상인 성인(18세 이상) 및 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 아토피 피부염의 치료 등으로 효능효과를 허가받았다.