알파맵미국과 유럽 지역이외 글로벌 독점판권 계약 체결
중국의 알파맵과 3D메디신은 최초의 피하주사 제형의 PD-1 면역항암제 엔바폴리맙(Envafolimab)에 대해 인도 글랜마크와 판권 계약을 지난 25일 체결했다.
판권 범위는 아시아태평양(상가포르, 태국, 말레이시아 제외), 중동, 아프리카, 러시아, 라틴 아메리카 등이다. 구체적인 마일스톤 및 로열티 금액은 공개되지 않았다.
엔바폴리맙은 21년 11월 최초의 피하주사제형의 PD-1 면역항암제로 중국 승인을 받았다. 적응증은 MSI-H 또는 dMMR 고형종양 2차다.
앞서 미국 FDA 승인도전을 위해 22년 트라콘(Tracon) 파마슈티컬스와 미국 판권계약을 체결한 바 있다. 개발 방향은 미분화 다형성 육종과 점액섬유종이며 FDA로 부터 육종에 대해 패스트트랙을 지정받은 바 있으며 현재 글로벌 ENVASARC 2상(NCT04480502)이 진행중이다.
중국내 상품명은 ENWEIDA(恩維達). 독득하게 PD-1 바벤시오를 보유한 머크는 대장암 치료 병용요법으로 엔바폴라맙+엑스탄디에 대해 알파맵과 3D메디신와 협업하고 있다.
한편 빅파마 제품중 피하주사제형은 23년 8월 영국과 올해 1월 유럽에서 승인을 받은 티쎈트릭이 현재 유일하다.
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