6월 유럽서 동일 적응증 조건부 승인...12월 29일 승인목표일
로슈의 CD20·CD3 T세포 결합 이중 항체 룬수미오(Lunsumio 모수네투주맙)의 FDA 승인신청이 6일 수락됐다.
적응증은 여포성 림프종(FL) 3차 요법으로 승인 목표예정일은 오는 12월 29일로 정해졌다.
앞서 룬수미오는 지난 6월 유럽에서 동일한 적응증인 2회 이상 전신요법을 받은 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 성인환자를 위한 치료제로 조건부 승인을 받았다.
룬수미오는 직접적인 경쟁약물은 CAR-T 세포치료제다. 길리어드와 예스카르타, 노바티스의 킴리아 등이 여포성 림프종(FL) 3차 요법 치료제로 포진해 있다.
로슈는 투약을 위한 대기시간이 필요없는 이중항체 치료제라는 장점을 강조하고 있다.
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