기사 (80건)

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[헬스산업포커스] GMP제도 개선 등 '제약사 궁금증'...과연 어떤 내용?

엄태선 기자 | 2024-06-05 06:16

[헬스산업포커스] 3년주기 GMP적합판정, 최대 5년으로...현장조사외 방법 확대

엄태선 기자 | 2024-05-13 06:06

[헬스산업포커스] 시판후 약물감시 등 '규제혁신' 의약품정책...Q&A로 본다

엄태선 기자 | 2024-05-09 06:29

[헬스산업포커스] GMP평가제도 개선 등 규정 개정, 어디까지 왔나?

엄태선 기자 | 2024-05-09 06:28

[헬스산업포커스] 의약품 규제혁신...원료등록기간 120일서 20일 단축

엄태선 기자 | 2024-05-08 18:39

[헬스산업포커스] 의약품 GMP 평가자료 간소화...원료 현장조사 없애

엄태선 기자 | 2024-05-02 17:12

[헬스산업포커스] 바이오약 집중감시...해외제조소 10곳 현장 실태조사 등 

엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57

[헬스산업포커스] 안전관리 신뢰성 위한 'GMP실태조사 공개' 법개정 '진행중'

엄태선 기자 | 2024-03-04 06:30

[헬스산업포커스] 싱가포로 의약품 수출 쉬워진다...GMP 평가 면제 '활짝'

엄태선 기자 | 2024-02-26 18:55

[헬스산업포커스] 연말 터진 '임의제조', 정기 약사감시에 잡혀...여전히 진행형

엄태선 기자 | 2024-01-08 07:04

[헬스산업포커스] 첨단바이오약  등 CDMO 지원 법안-로드맵 마련된다

엄태선 기자 | 2024-01-04 07:01

[헬스산업포커스] 식약처, 휴텍스제약 내용고형제 GMP 적합판정 취소된다

엄태선 기자 | 2023-11-29 18:49

[헬스산업포커스] 픽스 반영 무균약 GMP기준 ...무균완제 2년-원료 3년 유예

엄태선 기자 | 2023-11-01 11:55

[헬스산업포커스] 오유경 처장 "GMP 위반, 앞으로 엄중하게 관리 감독하겠다"

최은택 기자 | 2023-10-26 06:51

[헬스산업포커스] 휴텍스제약 GMP 위반...'적합판정취소제' 도입 후 첫사례

엄태선 기자 | 2023-10-23 06:15

[헬스산업포커스] 무균약 오염관리 수립 의무화...최신 국제기준 반영 추진

엄태선 기자 | 2023-09-08 18:27

[헬스산업포커스] 제조소 GMP 적합판정 등 유럽 규제변화-통상전략 짠다

엄태선 기자 | 2023-07-25 06:20

[헬스산업포커스] 휴텍스제약 '레큐틴정' 등 6개품목 제조-판매중지 처분

엄태선 기자 | 2023-07-23 19:09

[정책/제도] 해외 임상시험용 의약품, 치료목적 사용시 준비사항은? 

엄태선 기자 | 2023-07-12 10:14

[헬스산업포커스] "GMP 변경 적합판정 대상 불명확"...중대한 변경만 의무화

엄태선 기자 | 2023-06-26 06:54

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