기사 (46건)

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[헬스산업포커스] 신규 허가 신청 약 공식 소통채널 확대...비공식 상담 지양

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:38

[헬스산업포커스] AI 등 디지털기반 의약품 심사체계 도입 기반 마련 시동

엄태선 기자 | 2024-03-21 06:37

[헬스산업포커스] 혁신제품 허가심사체계 구축...'가이드라인+평가 고도화'

엄태선 기자 | 2024-03-12 07:08

[헬스산업포커스] 식약처, AI활용 신약개발 원칙-고려사항 등 검토 본격화

엄태선 기자 | 2024-03-07 06:57

[헬스산업포커스] 한약제제 제조방법 변경 심사방안 모색...민관협의체 구성

엄태선 기자 | 2023-12-14 06:41

[헬스산업포커스] 내년에도 의약품 허가 후 변경관리...'업체 자율화' 가속

엄태선 기자 | 2023-11-29 06:19

[헬스산업포커스] 임상시험용약, 품질 자체변경관리...어떻게 개선됐나?

엄태선 기자 | 2023-11-14 06:08

[헬스산업포커스] 완제약 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화

엄태선 기자 | 2023-08-29 10:45

[헬스산업포커스] 원료약 수입절차 개선..."연구-시험용 수입요건 완화 추진" 

엄태선 기자 | 2023-08-28 06:41

[헬스산업포커스] 원료약 수입절차 어떻게 개선?..."가능한 부분 최대한 수용"

엄태선 기자 | 2023-08-23 03:10

[헬스산업포커스] 제2주기 품목갱신...제출자료 '이것만 고려하자'

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:24

[헬스산업포커스] 글로벌 규제혁신 추진....주성분 복수규격 심사체계 정비

엄태선 기자 | 2023-04-21 06:23

[헬스산업포커스] CTD 대상 완제약 제조방법 변경심사...최초 반영은 '이렇게'

엄태선 기자 | 2023-04-17 06:20

[헬스산업포커스] 의약품심사소통단, 행보 속도낸다...5개분과 첫 주제는?

엄태선 기자 | 2023-03-13 06:48

[헬스산업포커스] 제약산업 민관 공통 아젠다 소통채널...의약품 심사소통단 출범

엄태선 기자 | 2023-03-03 10:22

[헬스산업포커스] 식약처, 내년에도 업계 목마름...허가제도 개선 계속된다

엄태선 기자 | 2022-12-26 06:17

[헬스산업포커스] 의약품 전자적 정보 제공...내년부터 2년간 시범사업

엄태선 기자 | 2022-11-24 07:29

[헬스산업포커스] 허가후 제조방법 변경관리...대상-절차-자료제출은?

엄태선 기자 | 2022-11-15 06:20

[헬스산업포커스] "완제-원료 연계심사 2차 보완기간 짧다"...식약처, 소통 강화

엄태선 기자 | 2022-08-29 06:48

[헬스산업포커스] 원료의약품 활성화 인식 한목소리...정책 지원 밑그림 '첫발'

엄태선 기자 | 2022-07-13 06:14

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