지난달 신약 '어나프라주' 등 의약품 37품목이 허가됐다. 

9일 식품의약품안전처는 본부에서 허가한 12월 의료제품 허가가 124품목에 달하며 이중 의약품은 이와 같았다. 의약외품은 5품목, 의료기기는 82품목이었다. 

앞서 11월에는 의약품 22품목, 의약외품 3품목, 의료기기 107품목 등 총 132품목이었다. 지난한해 허가된 의료제품은 1489품목이었으며 의약품은 335품목, 외품 36품목, 의료기기 1118품목이었다. 

지난달 허가된 신약은 비마약성 진통제 '어나프라주'를 비롯해 호흡기세포융합바이러스에 의한 하기도 질환 예방 백신 '아렉스비주'가 세상밖으로 나왔다. 

또 소아 연골무형성증 치료제 '복스조고주0.4밀리그램(보소리타이드)', '복스조고주0.56밀리그램(보소리타이드)', '복스조고주1.2밀리그램(보소리타이드)'과 간질성폐질환 치료제 '닌테브로정100밀리그램(닌테다닙에실산염)',  '닌테브로정150밀리그램(닌테다닙에실산염)'이 희귀의약품으로 허가됐다. 

의료기기는 인공지능 기반으로 환자의 면담 기록 데이터를 분석한 후 우울증 확률을 수치화해 표시해 의사의 우울증 진단을 보조할 수 있는 국내 첫 번째 소프트웨어(심리평가소프트웨어) 'ACRYL-D01'가 허가됐다.

엄태선 기자 다른기사 보기