인사이트, 아토피피부염 이어 두번째 적응증 수집
인사이트의 JAK억제제 계열 국소도포제 '옵제루라'가 FDA로 부터 12세 이상 비분절형 백반증 치료제로 18일 승인됐다. 아토피피부염에 이은 두번째 적응증이다.
옵제루라(Opzelura 룩소리티닙 1.5%)는 골수섬유종 치료제 자카피(Jakafi/국내 노바티스 자카비)와 동일한 성분으로 제형과 적응증을 달리해 FDA로 부터 지난해 9월 아토피피부염을 적응증으로 FDA 승인받았다.
승인 기반이 된 TRuE-V 3상에서 룩소리티닙 크림으로 1일 2회 치료받은 백반증 환자의 29.9%는 24주차에 안면 백반증 영역지수 75%의 개선을 보여줬다. 추가분석에 치료 1년후 50% 환자까지 치료효과 달성률을 높였다.
당초 승인목표예정일은 4월 18일이었으나 3개월 연장돼 이번에 승인됐다. 아토피피부염으로 최초 승인시에도 JAK억제제 부작용 이슈로 인해 승인이 지연됐었다.
백반증은 멜라닌 세포 소실로 희색 반점이 얼굴 등 피부전반에 퍼져가는 만성 피부질환이다.
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