식약처, 19일 관련 규정개정안 행정예고...12월9일 의견조회
병용하면 안되는, 특정연령대에는 먹어서는 안되는, 임신부에게는 복용하면 안되는 약이 새롭게 추가된다.
식약처는 지난 19일 '의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정 일부개정고시(안)' 행정예고했다.
개정안의 주요내용을 보면 병용금기 대상 조합에 '히드록시클로로퀸'-'아미오다론' 1개 조합을 추가했다. 히드록시클로로퀸은 말라리아 예방 및 치료제이며 부정맥치료제인 '아미오다론'을 함께 복용하면 안되는 성분으로 지정됐다.
또 특정연령대 금기 대상 성분에 '메벤다졸', '리팜피신-이소니아지드-피라진아미드-에탐부톨', 'D-만니톨', '메타콜린' 4개 성분이 추가됐다. 구충제인 '메벤다졸'은 1세 미만에, 결핵치료제인 '리팜피신-이소니아지드-피라진아미드-에탐부톨'은 8세 미만이 복용하면 안된다.
아울러 안압-뇌압 감소약물인 흡입제 'D-만니톨'은 6세 미만, 천식 진단용제인 흡입제 '메타콜린'의 경우 5세 미만에는 금기된다.
임부금기 대상 성분에 'D-만니톨' 1개 성분이 추가된다. 2등급을 주사제에 한한다.
이에 대한 의견조회는 오는 12월9일까지이다. 이 고시는 고시한 날부터 시행된다.
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