동맥경화용제인 '로수바스타틴칼슘+에제티미브' 복합제제가 지난달 무려 45품목이 허가됐다.

이어 당뇨병치료제 '다파글로플로진'이 11품목, 인사돌플러스정의 특허만료를 앞두고 잇몸약 '옥수수불검화정량추출물+후박75%에탄올연조엑스'이 7품목이 허가됐다.

약학정보원가 공개한 '6월 허가정보 리뷰'에 따르면 지난달 완제약 204품목이 허가됐으며 194품목이 하가 취하됐다.

이중 동맥경화용제가 가장 많은 46품목이 허가됐다. 당뇨병용제 13품목, 정신신경용제 11품목, 기타의 중추신경용약 10품목, 안과용제 9품목 순이었다.

업체별로는 더유제약이 12품목을 허가, 최다였으며 킴스제약 9품목, 바이넥스 7품목, 한국콜마와 한국유니온제약, 동국제약, 라이트팜텍이 각각 6품목이었다.

아울러 신약이 3품목 허가됐다. 한국애브비의 류마티스관절염치료제 신약 '리버크서방정'이 지난달 허가됐으며 항반변성 치료제인 노바티스의 신약 '비오뷰주', 한국에자이의 파킨슨병치료제 신약 '에퀴피나필름코팅정'이 허가됐다.

이밖에 자료제출의약품은 67품목, 제네릭 등이 66%인 134품목이었다.

한편 식별 정보는 지난달 총 217개 품목이 등록돼 등록 193품목, 변경등록 24품목이었다.

최다 등록 변경 등록된 효능군은 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약(탐스로신, 테라조신, 알푸조신 등이 26품목이었다. 이어 기타의 소화기관용약이 20품목, 소화성궤양용제가 19품목 순이었다. 업체는 한풍제약이 14품목에 달해 최다였으며 이연제약 12품목, 이든파마 10품목 순이었다. 
 

엄태선 기자 다른기사 보기