국외개발로 다기간 임상 시험 진행
한국아스트라제네카의 '모날리주맙(IPH2201)'와 한국로슈의 '칸테네루맙주'에 대한 임상시험을 각각 추진된다.
3일 식약처에 따르면 한국아스트라제네카(AZ)는 면역항암제 '모날리주맙'에 대한 3상 시험을 진행된다.
이번 임상시험은 이전에 면역관문 저해제로 치료 받은 경험이 있는, 재발했거나 전이된 편평세포두경부암 환자를 대상으로 전이 두경부암 및 대장암의 치료제 '세툭시맙(Cetuximab)'과 병용투여하는 모날리주맙(Monalizumab) 또는 위약을 평가하기 위한 것이다. 무작위배정과 이중 눈가림, 다기관, 다국가 임상시험이다.
국외개발로 분류된 임상시험은 분당서울대학교병원과 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대학교병원에서 실행된다.
한국로슈는 치매치료제 '간테네루맙주'에 대한 임상을 연장했다.
국외 개발인 이번 임상 연장은 알츠하이머병 환자를 대상으로 '간테네루맙(GANTENERUMAB)' 장기 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 라벨 공개, 다기관, 인계(rollover) 임상시험이다.
실행기관은 서울성모병원과 분당서울대병원, 삼성서울병원, 건국대병원, 인하대병원, 이화여대목동병원, 동아대병원이다.
이밖에 아이콘클리니컬리서치코리아가 쇼그렌 증후군(SS) 시험대상자에서 'VIB4920'의 유효성 및 안전성을 평가하는 제2상 무작위 배정 이중 눈가림 2상 시험을 진행한다.
인하대 길병원, 아주대병원, 서울성모병원에서 실행되는 국외개발 임상시험이다.
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