코로나19 팬데믹은 그 어느 때보다 감염병을 예방하는 백신 등 의약품에 대한 중요성을 일깨워줬다. 특히 자국 국민의 생명을 지키기 위한 필수적으로 필요한 의약품에 대한 자급률을 높이는데 힘을 쏟고 있다.

이에 본지는 국가에 없어서는 안될 의약품에 대해 다시금 되새기기 위해 국가필수의약품을 지속적으로 짚어보고자 한다. 2022년 3월15일 '우리가 지켜야할 필수의약품' 연재 첫 시작했다. 이번 예순아홉번째로 항트로빈3 결핍의 예방과 치료제 사용되는 '축사람항트롬빈III 주사제'에 대해 살펴본다.

 

항트롬빈 결핍증은 비정상적인 혈전이 생길 수 있는 혈액응고 장애로 이같으 결필은 응고를 멈출 만큼 충분한 항트로빈이 없어도 응고가 계속될 수 있다. 

이에 심부정맥에 생길 수 있는 심부정맥 혈전증이나 폐에서 혈전이 나타나는 폐색전증이 나타날 수 있는 위험성이 매우 높다.

항트로빈이 과도하게 응고되는 혈액을 방지하는 것을 작용하는 데 이를 제대로 작동하지 않으면 혈액이 지속적으로 응고되는 위험성을 지키고 있다. 

이같은 혈전 현상을 주로 40세전에 나타나며 심부정맥혈전증이나 폐색전증이 이에 속한다. 다만 드물게 뇌와 복부 정맥에도 혈전이 생길 수 있다. 

항트롬빈 결핍증은 신체검사부터 병력, 혈액검사를 통해 측정하게 되며 와파린이나 헤파린 등으로 통해 이를 조절관리한다. 

 

<농축사람항트롬빈III 주사제>

▶안티트롬빈Ⅲ주500아이유는 지난 2004년 녹십자가 허가받은 건조농축사람항트롬빈Ⅲ제제이다. 

선천성 항트롬빈III 결핍에 기인하는 혈전색전합병증의 예방 및 치료에 쓰이며 후천성 항트롬빈III 결핍의 예방 및 치료에도 사용된다. 중독, 간염, 대상부전 간경변증 등에 의한 급성 간부전증이나 패혈증, 다발성외상, 양수색전증 등에 있어서의 소모성 응혈이상증에 쓰인다. 

다만 용혈성, 실혈성 빈혈 환자의 경우 사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정 할 수 없다. 또 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있어 신중하게 투여해야 한다. 

아울러 면역부전 환자, 면역결핍 환자도 사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없으며 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.

해당 약은 2018년 186억원, 2019년 184억원, 2020년 126억원, 2021년 121억원, 2022년 165억원을 생산해 환자 치료에 사용됐다. 

 

▶에스케이항트롬빈III주500단위는 지난 2010년 허가된 에스케이플라즈마의 건조농축사람항트롬빈Ⅲ제제이다. 역시 효능효과는 안티트롬빈Ⅲ주500아이유와 같다. 

예방적 투여의 경우 항 트롬빈 III 소모정도에 따라 1일 1,000-1,500 단위 투여하고 치료의 경우 초기용량은 1일 1,000~2,000단위, 유지용량으로는 1일 2,000~3,000단위를 항 트롬빈III의 소모정도에 따라 4~6시간 간격으로 1회 500단위씩 분할 투여하거나 계속 점적 정맥주사한다.

치료기간은 항 트롬빈 III혈장수준이 정상화되고 제반증상이 없어질 때까지 투여한다.

이 약은 아나필락시 쇽이나 발진, 두드러기 등의 증상이 나타날 수 있으며 간장과 관련한 AST, ALT의 상승 등이, 드물게 구역, 구토 등이 나타날 수 있다. 여기에 드물게 발열, 두통, 호산구증다증, 오한, 흉부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

또 항 트롬빈III는 보조인자인 헤파린에 의해 그 작용이 크게 가속화되므로 고용량의 헤파린을 동시에 투여할 경우 출혈이 생길 수도 있다. 헤파린 투여량이 시간당 500단위를 넘지 않도록 주의해야 하며 트롬빈 시간은 1일 2회 측정돼야 하며 목표로 하는 치료범위는 정상치의 2~4배 이다.

이 제품은 지난 2018년 43억원, 2019년 80억원, 2020년 52억원, 2021년 51억원, 2022년 70억원을 시장에 공급했다.