애브비, 월15회↑ 편두통 예방 '큐립타' FDA 승인신청
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애브비, 월15회↑ 편두통 예방 '큐립타' FDA 승인신청
  • 주경준 기자
  • 승인 2022.06.23 12:26
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기존 월 15회 이하 예방 목적이어 추가적응증 확보 기대

애브비는 편두통 예방목적 치료제 큐립타(아토게판트)에 대한 추가 적응증 승인신청서를 제출했다고 22일 밝혔다.

큐립타는 지난해 9월 월 15회 이하의 간헐적 편두통의 예방 치료제로 승인받은 약물로 이번 추가적응증 승인 신청은 월 15회 이상의 만성 편두통 예방목적이 적응증이다.

애브비는 만성 편두통은 3개월 이상 월 15일 이상 두통을 경험하는 경우로 정의되며 그 기간동안 최소한 한달에 8일 이상 편두통의 특징을 보여야 한다고 설명했다.

큐립타는 PROGRESS 임상과 이같은 환자군에서 1일 1회 60mg용량과 1일 2회 30mg용량군에서 위약대비 편두통 일수를 각각 6.88일 및 7.46일 줄였다고 소개했다.

애브비는 기존 보톡스가 월15회 이상 편두통 환자를 위한 예방치료제로 승인됐으며 FDA 승인시 만성 편두통 예방치료 관련 경구옵션을 추가확보하게 된다.

이외 얘브비는 급성 편두통 경구용 치료제 유브렐비 등의 다양한 편두통 치료제 라인업을 갖추고 있다.
 



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