유럽의약품청(EMA)이 코로나19에 대한 중요 의약품 목록을 채택하고 이들에 대한 상시 모니터링 체계에 돌입했다. 

EMA는 지난 7일 의약품부족운영위원회(MSSG)를 열고  코로나19 공중보건 비상사태에 필요한 중요 의약품 목록에 EU에서 승인된 백신 5종과 치료제 9종을 포함시켰다고 밝혔다. 

백신은 화이자, 모더나,  얀센, 노바백스, 아스트라제네카의 품목이 포함됐고 치료제로는 아스트라제네카의 이부실드, 소비 키네렛, 화이자 팍스비로드, 셀트리온 렉키로나, 로슈의 로악템라, 로나프레베, 길리어드의 베클루리, GSK의 제부디가 포함됐다. 

이번 EMA 방침에 따라 유럽 내  의약품 판매 허가 보유자(Marketing Authorization Holders, MAH)는 부족량, 사용 가능한 재고, 공급 및 수요 예측에 대한 데이터를 포함해 관련 정보를 정기적으로 업데이트 해야 한다. 

한편 MSSG(Medicines Shortages Steering Group)는 유럽연합 내 공중보건 비상사태에 대한 대응을 모니터링하고 긴급조치를 조정하기 위해 올해 1월 설립됐다. 

MSSG는 ▲공중보건 비상사태 동안 부족 위험 가능성이 있어 모니터링이 필요한 의약품 목록 설정 ▲중요 의약품 부족을 예방 및 완화하기 위한 조치 권장 ▲중요 의약품의 품질, 안전성 및 효능에 관한 정보의 평가 ▲공중보건을 보호하기 위해 EU 집행위원회와 EU 회원국에 적절한 EU 수준 조치 권고 등의 역할을 담당하게 된다. 

문윤희 기자 다른기사 보기