한국혁신의약품컨소시엄이 산업통상자원부의 ‘글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발’을 통해 국내 7개 제약사 TBM의 해외 진출 사업을 본격 지원한다고 24일 밝혔다.
앞서 KIMCo는 지난 4월 과제 총괄 수행기관으로 선정됐다. 해당 사업은 2024년까지 130억원이 투입된다.
TBM(Technology Based Medicine)은 혁신적인 제형기술을 기존 의약품에 적용해 약효, 생체이용률, 환자의 복약순응도 등을 개선한 의약품으로 넓은 의미에서 저분자화합물에 적용되는 개량의약품과 개량생물의약품(바이오베터)을 포함하는 개념이다.
이번 사업에는 (가나다순) 대원제약, 동국제약, 렉스팜텍, 애드파마, 우신라보타치, 유한양행, 티온랩테라퓨틱스 등 7개 기업이 참여한다.
이들은 기술·개발·생산의 강점을 모아 컨소시엄을 구성하여 기존 제품과 차별화된 장기지속형 주사제, 나노가용화, 약물방출조절 기술로 아세안, 중동, 독립국가연합(CIS), 중남미 등 파머징 마켓에 진출할 계획이다. 파머징마켓은 세계 최대 의약품 시장인 미국(약 40.5%)에 이어 약 26%의 비중을 차지하는 큰 시장이다.
KIMCo는 이번 TBM 과제에서 글로벌 임상‧허가 및 제품 출시를 지원해 글로벌 사업화 성공 사례를 만들고자 한다, TBM은 우리 제약바이오산업의 ‘미래 포트폴리오 구축’ 관점에서, 그리고 파머징 특히 아세안시장 확보는 ‘글로벌진출 거점구축’ 관점에서 우리에게는 매우 중요한 전략적 자산이 될 것이다. 중장기적으로는 혁신신약과 함께 글로벌 사업화를 통해 우리나라가 제약바이오강국으로 도약할 수 있도록 융합적 오픈이노베이션 플랫폼을 구축하겠다는 포부다.
과제 선정 이후 KIMCo는 참여 기업들이 효율적으로 현지에서 TBM의 특허 출원 및 임상 인허가 신청을 준비할 수 있도록 현지 공공기관 및 임상수탁기관(CRO) 등과 협력해 맞춤형 컨설팅을 지원하고 있다. 이르면 내년 초 현지에서 사업 참여 기업들의 TBM 관련 특허 출원이 이뤄질 전망이다.
허경화 KIMCo 대표는 “TBM 분야에서 내수에 집중하던 국내 제약기업들이 기술력기반 차별화를 바탕으로 향후 글로벌 진출 큰 성과를 낼 수 있을 것을 확신한다”며 “국내 제약업체들이 컨소시엄 형태로 TBM을 통해 파머징마켓에 진출하고, 그 사업화 경험을 발판삼아 선진국을 포함한 전 세계로 진출할 수 있도록 KIMCo가 지원을 아끼지 않을 것”이라고 밝혔다.
