연애인 상습 투여 등으로 자주 등장하는 단골 수면마취제 '프로포폴'에 새로운 이상반응이 추가된다.

식약처는 최근 '프로포폴' 성분 제제의 캐나다 연방보건부(HC) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경(안)을 마련한 후 의견조회를 실시했었다. 

변경사항은 사용상의 주의사항으로 신장 및 비뇨기 장애에 '지속발기증'이 추가됐다. 다만 발현 빈도는 알려지지 않았다고 덧붙였다.

대상품목은 비브라운코리아의 '비. 브라운 프로포폴-리푸로1%주' 등 18품목이다.

한편 변경 사전 예고기간은 지난 15일부터 30일까지이며 허가 변경지시 예정일은 31일이다.

엄태선 기자 다른기사 보기