기사 (33건)
[헬스산업포커스]
'다이나믹바이오'-'바이오챌린저 프로그램' 확대 운영
엄태선 기자 | 2024-03-12 07:08
[정책/제도]
허가외 사용 약 평가기준...인정-제한적 인정-불인정 구분
엄태선 기자 | 2023-12-07 07:04
[FDA는 지금]
BMS '소틱투', 승인 한 달만에 영국서 초고속 급여결정
주경준 기자 | 2023-07-07 06:41
[헬스산업포커스]
제약업계, GMP 약사감시 건의...식약처 "통보기간 연장, 안된다"
엄태선 기자 | 2023-07-06 06:12
[FDA는 지금]
FDA, 당뇨병 신약평가 '저혈당증 위험감소' 추가키로
주경준 기자 | 2023-06-01 16:02
[헬스산업포커스]
희귀-난치질환 환자 위해 첨단바이오약 신속처리제 정비
엄태선 기자 | 2023-03-28 06:50
[헬스산업포커스]
바이오약 제조유통 약사감시...해외제조소 10곳 등 점검
엄태선 기자 | 2023-03-28 06:48
[FDA는 지금]
영국, 노보 비만약 위고비 급여권고...3개월내 등재
주경준 기자 | 2023-03-15 16:39
[헬스산업포커스]
첨단바이오약 특화 '데이터 완전성' 평가지침 만든다
엄태선 기자 | 2022-06-23 06:53
[FDA는 지금]
'치료제 많은 궤양성대장염' FDA 헤드투헤드 임상 권고
주경준 기자 | 2022-05-03 17:01
최은택 기자 | 2022-03-21 06:12
[헬스산업포커스]
바이오약 안전관리...특성 고려 제조소 평가-감시한다
엄태선 기자 | 2022-03-17 06:36
[헬스산업포커스]
바이오약 사전GMP평가...부적합-보완 기본원칙은?
엄태선 기자 | 2021-12-17 08:24
[헬스산업포커스]
질환유형별 약제 ICER 임계값 정보 제약사들에 제공 검토
최은택 기자 | 2021-12-10 06:09
[정책/제도]
의약품 허가 외 사용...부작용 등 관리체계 '쉽지 않네'
엄태선 기자 | 2021-09-29 06:29
[헬스산업포커스]
글로벌 수준 허가규제 내실화...완전성평가-품목수 제한
엄태선 기자 | 2021-06-16 07:09
[헬스산업포커스]
의약품경제성평가 지침 9년만에 개정판 발간
최은택 기자 | 2021-03-15 11:41
[헬스산업포커스]
제약바이오협 "제약주권 확립, 블록버스터 창출 추진"
엄태선 기자 | 2021-02-17 11:32
뉴스더보이스 | 2021-02-09 11:36
[헬스산업포커스]
약가참조국 'A7+@' 확대...경제성평가 지침 변경
최은택 기자 | 2021-01-04 06:30