"美 정책 수혜로 바이오시밀러 사업 기회 확대 기대"
삼성바이오에피스가 창사 이래 최대 실적을 기록했다.
바이오시밀러 허가와 제품 판매 호조에 따라 지난해 매출 1조 5,377억원, 영업익 4,354억원을 기록하는 기염을 토했다. 이는 전년 대비 매출 51%, 영업이익 112% 증가한 역대 최대 실적이다.
삼성바이오에피스는 "글로벌 시장에서 바이오시밀러 허가 및 판매 성과로 높은 성장을 이뤄냈으며, 올해도 세계 최대 시장 미국 공략을 필두로 제품 판매를 확대하여 지속적인 성장세를 이어가고자 한다"고 밝혔다.
삼성바이오에피스의 제품은 국내에서 9종, 유럽에서 8종, 미국에서 4종이 판매 중에 있다. 올해에는 내 미국에 신제품 2종의 출시를 앞두고 있다.
지난해에는 바이오젠, 오가논과 파트너십으로 엔브렐∙휴미라∙레미케이드∙허셉틴∙아바스틴∙루센티스 바이오시밀러 3분기 누적 매출이 10억 9,060만불을 거둬 전년 동기 12% 성장한 바 있다.
또한 지난해 7월 산도스를 통해 유럽에 출시한 스텔라라 바이오시밀러는 바이오시밀러 시장 내 점유율 1위인 43%를 기록 중이며, 2023년 7월부터 유럽에서 직접 판매하고 있는 솔리리스 바이오시밀러도 다수의 입찰을 수주하는 등 글로벌 시장에서 전 제품의 공급을 확대하고 있다.
이와함께 산도스와 스텔라라 바이오시밀러(피즈치바), 테바와 솔리리스 바이오시밀러(에피스클리)를 미국 시장에 판매하는 파트너십을 각각 체결한 바 있다.
삼성바이오에피스의 성장은 해외 시장 판권을 보유한 파트너사로부터 대규모의 '마일스톤' 수익을 거뒀기에 가능했다.
회사측은 "마일스톤은 연구개발 성과에 대한 대가로, 별도 비용이 인식되지 않아 매출과 영업이익의 동반 고도 성장을 가능하게 했다"고 설명했다.
삼성바이오에피스는 미 트럼프 정부의 정책 수혜로 바이오시밀러 사업이 확대될 것으로 기대를 모으고 있다.
회사 관계자는 "유럽을 중심으로 성장해 온 글로벌 바이오시밀러 산업은 최근 세계 최대 의약품 시장 미국에서도 우호적 제도 개선, 시장 경쟁 활성화 등으로 새로운 성장의 국면을 맞이하고 있다"면서 ", 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서는 단일 연도로 가장 많은 18개의 품목 허가를 승인하고 인터체인저블(상호호환성) 규정 개정을 추진하는 등 바이오시밀러 시장 활성화 및 규제 완화 움직임을 나타내고 있다"고 설명했다.
