백신후보 'V116' 미접종 및 접종후 1년경과 성인 대상 2건 임상
MSD는 새로운 혈청형 8가지를 포함하는 폐렴구균 백신 후보 'V116' 관련 2건의 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 27일 발표했다.
우선 STRIDE-3 3상(NCT05425732) 폐렴구균 백신을 접종하지 않은 성인 2600명을 대상으로 프리베나 20과 비교, 면역원성을 평가했다. 두백신간의 공통 혈청형에 대한 면역원성에 비열등성을 확인했으며 통계적으로 유의한 면역반응을 입증했다고 밝혔다.
두번째 STRIDE-6 3상(NCT05420961)은 폐렴구균 백신 접종 1년이상 경과한 환자 717명을 대상으로 23가 포로디악스, 프리베나 13/20, 15가 백스누반스 등 허가된 4가지 백신과 교차투약을 통해 안전성과 면역원성을 평가했다. 즉 PCV13+PPSV23, PCV15+PPSV23 등 1, 2차 교차을 통해 더 많은 혈청형에 대한 면역원성을 확보할 수 있는지 살폈으며 추가혈청형에 면역원성을 확인했다.
엠에스디는 비교군과 유사한 안전성 프로필을 보였다며 자세한 임상자료를 의학계와 공유하고 결과를 글로벌 규제신청을 지원하는데 활용할 계획이라고 발혔다.
21가백신 V116에는 기존 백신에 포함되지 않은 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B 등 8가지 혈청형을 포함하고 있으며 19년 미국질병통제본부(CDC) 자료 기반 65세 이상에서 폐렴구군의 30%를 차지했다.
또 모든 21가지 혈청형은 65세 이상의 폐렴구균의 85%를 커버한다고 설명, 성인환자에 특화된 백신임을 강조했다.
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