CMP 파마, '놀리크바'...베실레이트 염변경 품목
암로디핀 베실레이트 성분의 마시는 고혈압치료제가 FDA 승인됐다.
CMP 파마는 지난달 28일 암로디핀 베실레이트 경구용액제제 '놀리크바(Norliqva)가 FDA 승인됐다고 발표했다. 적응증은 6세 이상 어린와 성인의 고혈압, 관상동맥질환이다.
놀리크바는 페퍼민트 향으로 복용편의성을 높였으며 1 mg/mL 암로디핀을 함유, 정제복용이 힘든 환자를 타켓으로 개발됐다.
이전 최초의 경구현탁액 암로디핀제제로 FDA 승인을 받은 품목은 아주리티(Azurity) 파마슈티컬스의 카테르지아(Katerzia)가 있다. 2019년 7월 8일 승인됐으며 사용된 염은 벤조에이트다.
놀리크바는 베실레이트로 염변경을 통해 FDA 부터 개량신약 승인을 받았다.
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