뇌염, 길랭-바레증후군 등 일반적 주의사항 신설
국소 진행성 비소세포폐암 치료제인 한국아스트라제네카 '임핀지주'(더발루맙)가 뇌수막염 등의 이상반응이 새롭게 추가됐다.
식약처는 유럽 집행위원회(EC)의 항악성종양제로 사용하는 '더발루맙' 성분 제제의 안전성 정보에 대한 검토 결과등을 토대로 '더발루맙' 성분제제(주사)에 대한 허가사항 변경 지시(안)을 마련해 8일부터 23일까지 사전예고했다.
변경사항은 일반적 주의사항이며 기타 면역 매개 약물이상반응에 뇌수막염을 비롯해 뇌염, 길랭-바레증후군이 신설된다.
허가변경지시 예정일은 오는 24일이다.
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