기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '레리진액'과 '유한쓰리챔버폼스페리주'에 대해 살펴보고자 한다.

■레리진액

레리진액은 지난 2019년 허가된 레보세티리진염산염제제로 제뉴원사이언스에서 위탁 생산한다. 

이 약은 계절성 알레르기 비염 또는 다년성 알레르기 비염(지속적 알레르기성 비염 포함)이나 만성 특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염 및 습진에 쓰인다. 하이드로코티손 외용제와 병용에 사용되며 성인 및 6세이상의 소아에 한한다. 

지난 2020년 1억5462만원을 생산한 후 2021년 7714만원, 2023년 5억4578만원이었다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=말기 신질환 환자나 혈액투석을 받고있는 환자, 1세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안되고, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것, 액제에서 이 약은 말티톨을 함유하고 있으므로 선천적으로 과당 내성인 환자는 투여하지 말아야 한다. 다만 말티톨 함유 제제에 한한다.

▶신중투여=신장애 환자, 간장애 환자, 고령자는 신중하게 투여해야 한다, 

▶이상반응=때때로 권태감, 두통, 마비감, 초조, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있으며 때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상이 나타날 수 있다.

드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이, 혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소, 광과민증, 아나필락시스 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양감, 혈관부종이 나타날 수 있다.

또 드물게 시야흐림, 결막충혈, 안 운동 발작, 때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승, BUN 상승, 당뇨, 요잠혈, 인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있다.

▶상호작용=다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여 하지 않는다.

라세미체(광학이성질체)인 세티리진의 경우에는 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나(0.5 g/L 혈액 수준), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 병용투여하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있다.

테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였다. 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 병용투여로 인해 약간 변화(11% 감소)됐다.

▶임부-수유부-소아 투여=임부에 처방할 때는 주의가 필요하다. 세티리진이 모유로 분비되므로 레보세티리진도 이와 같을 것으로 예상되며 이 약과 연관된 이상반응이 모유를 먹는 영아에서 관찰될 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게 이 약을 처방할 때는 주의가 필요하다. 1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다.

■유한쓰리챔버폼스페리주

유한쓰리챔버폼스페리주는 지난 2019년 허가된 포도당일수화물 등이 포함된 주사제로 경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 2세 이상의 소아 및 성인에게 칼로리, 아미노산, 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 보급에 사용된다. 

이 약은 지난 2020년 39억원을 생산한 후 2021년 88억원, 2022년 136억원, 2023년 155억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=아나필락시성 반응의 징후나 증상(열, 오한, 발진 혹은 호흡곤란)이 나타나면 투여를 즉각 중단해야 하며 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합해 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 

미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있으며 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고돼 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인됐다.

▶투여금지=중증 고지혈증 환자나 중증 간기능 부전 환자, 중증 혈액 응집 장애 환자, 아미노산 대사의 선천적 이상 환자, 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자, 급성 쇼크 환자, 조절되지 않은 고혈당증 환자, 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우, 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 대상부전성 심부전,  혈구포식세포 증후군 환자, 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등인 경우, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자, 2세 미만의 소아는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증으로 인한 지방대사 이상, 젖산 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가, 체액소생 (fluid resuscitation)의 필요가 있는 환자, 전해질 저류 경향이 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다. 

▶이상반응=드물게 빈맥, 호흡곤란, 저혈압, 고혈압, 아나필락시성 도는 아나필락시양 반응, 피부 발진 등이, 흔하지 않게 식욕부진, 구역, 구토, 혈장 간효소 수치증가, 오한, 두통, 어지러움이, 흔하게 혈전성 정맥염, 체온의 경미한 상승이 보고됐다. 

시판후 조사에서는 변비, 설사, 폐렴, 구내염, 섬망, 소화불량, 복통, 불면증, 토혈, 정맥염, 배뇨곤란, 혈전색전증, 췌장염, 척수압박, 신경병증, 다리부종, 뇌허혈 등이 발현됐다. 

▶상호작용=임상에서 병용되는 헤파린은 지단백 분해 효소가 일시적으로 순환계로 유리되도록 한다. 이것은 투여 초기에 혈장 지방 분해를 증가시켜 트리글리세라이드 제거율의 일시적 감소를 초래할 수 있다.

신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말아야 한다. 신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험하다. 

▶임부-수유부 투여=임산중과 수유중의 경우 이 약의 투여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
(42)타다포스정-액티비원주
(43)씨포텐주-알포아틴린정
(44)메가트루포커스정-로수바미브정
(45)아나그레캡슐0.5밀리그램-유한칼디페롤주
(46)나자케어나잘스프레이액-라라올라액
(47)유한엔플루캡슐30밀리그램-센스데이정
(48)안티푸라민액티브롤파스-유한아픽사반정2.5mg
(49)덱시라졸캡슐-로수메트서방정
(50)아나그레-유한칼디페롤주
(51)듀오웰에이정-로수암핀정
(52)유한프레가발린서방정-쏘규정
(53)조인본골드정-트루셋정
(54)라보니정45밀리그램-유한아세트아미노펜연질캡슐
(55)레리진액-유한쓰리챔버폼스페리주