기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '라보니정'과 '유한아세트아미노펜'에 대해 살펴보고자 한다.

■라보니정45밀리그램

라보니정45밀리그램은 지난 2019년 허가된 라록시펜염산염제제로 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방에 쓰인다. 

이 약은 지난 2021년 5여억원을 생산한 후 2023년 1억5517만원을 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=이 약 투여시 정맥혈전색전증 발현의 위험성은 현재 사용하고 있는 호르몬대체요법시 보고된 위험성과 유사하게 증가하고 있다. 원인과 상관없이 정맥혈전색전증의 위험성이 있는 환자들에 대해서는 위험성과 이점을 비교해야 한다. 움직일 수 없는 기간을 연장할 수 있는 질환 또는 상태가 발생하는 경우에는 이 약의 투여를 중지해야 한다. 질환이 발생하자마자 신속히 또는 움직일 수 없기 전 3일부터는 약물투여를 중지해야 한다. 초기상태로 회복되고 움직임이 완전해진 후에 치료를 다시 시작할 수 있다.

▶투여금지=임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 심정맥 혈전증, 폐색전증, 망막 정맥 혈전증을 포함한 정맥혈전색전증의 환자 또는 그 병력이 있는 환자, 담즙울체 등을 포함한 간장애 환자, 원인을 알 수 없는 자궁 출혈 환자, 자궁내막암의 징후 또는 증상이 있는 환자, 장기부동상태, 항인지질항체증후군 환자 등은 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=경구용 에스트로겐 치료에서 현저한 고중성지질혈증(5.6 mmol/L 또는 500 mg/dL)의 병력이 있는 환자, 중등도 또는 중증 신장애 환자는 신중해서 투여해야 한다.

▶이상반응=매우 자주 혈관확장(홍조), 때때로 심정맥 혈전증, 폐색전증, 망막 정맥 혈전증, 표재성 정맥혈전정맥염(Superficial vein thrombophlebitis)을 포함한 정맥혈전색전증, 자주 다리 경련, 매우 자주 감기증상, 자주 말초 부종이 보고됐다. 

또 시판 후 사용에서 매우 드물게 혈소판감소증이나 매우 드물게 구역, 구토, 복통, 소화불량과 같은 위장관 증상, 드물게 말초 부종, 매우 드물게 혈압 상승, 매우 드물게 편두통을 포함한 두통, 매우 드물게 발진, 매우 드물게 통증, 팽대 및 압통과 같은 경증의 유방 증상, 드물게 정맥혈전색전증, 매우 드물게 동맥혈전색전증, 망막정맥폐쇄(retinal vein occlusion), 뇌졸중, 심정맥혈전색전증(VTE)과 관련된 사망이 보고됐다. 

▶상호작용=디아제팜, 디아족시드, 리도카인과 같은 단백결합력이 높은 약물과의 병용은 주의해서 사용한다. 확인되지는 않았으나, 이 약은 다른 약물의 단백결합에 영향을 미칠 수 있다. 이 약은 혈장 단백질에 95 % 이상 결합한다. In vitro에서 이 약은 와르파린, 페니토인 또는 타목시펜의 결합을 방해하지 않았다.

콜레스티라민(또는 기타 음이온 교환수지)은 이 약의 흡수와 장간순환을 유의하게 감소시키므로 병용투여해서는 안된다. 암피실린과 병용투여시 이 약의 최고농도는 감소한다.

▶임부-수유부-소아 투여=가임여성은 이 약을 복용해서는 안 되며 수유부에 대한 사용은 권장하지 않는다. 이 약은 수유아의 발달에 영향을 줄 수 있다. 소아에게는 투여하지 않는다.

■유한아세트아미노펜연질캡슐

유한아세트아미노펜연질캡슐은 지난 2019년 허가된 아세트아미노펜제제로 코스맥스파마에서 위탁생산이 이뤄진다. 

주효능·효과는 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)이며 치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)에 사용된다. 

이 약은 지난 2020년 4015만원, 2022년 5억3264만원, 2023년 1억5344만원을 생산해 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 하며 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고됐고 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 해야 한다.

▶투여금지=소화성궤양 환자, 심한 혈액 이상 환자, 심한 간장애 환자, 심한 신장(콩팥)장애 환자, 심한 심장기능저하 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자, 바르비탈계 약물이나 삼환계 항우울제를 투여하는 환자는 이 약을 복용해서는 안된다. 알코올을 마신 사람도 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=간장애 또는 그 병력이 있는 환자나 신장(콩팥)장애 또는 그 병력이 있는 환자, 소화성궤양의 병력이 있는 환자, 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자, 출혈경향이 있는 환자, 심장기능이상이 있는 환자, 과민증의 병력이 있는 환자, 기관지 천식 환자, 고령자(노인), 임부 또는 수유부, 와파린을 장기복용하는 환자, 리튬이나 치아짓계이뇨제를 투여한 환자는 투여전 의약사 등 전문가와 상의해야 한다. 

▶이상반응=쇽, 아나필락시양 증상(과민성유사증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등), 천식발작, 혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증, 과민증상(얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽)이 보고됐다. 

또 구역, 구토, 식욕부진, 장기복용시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응이나 피부 발진, 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피 괴사용해(리엘 증후군), 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성이 발현됐다. 

아울러 과량투여시 간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사가 보고됐다. 

▶소아-고령자 투여=소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의해야 한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자(노인) 또는 소모성 질환 환자의 경우, 복용 후의 상태를 충분히 살펴야 한다.

장기복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용중지 등의 적절한 조치를 해야 한다.

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카
(41)유한엔플루-무잘쿨크림
(42)타다포스정-액티비원주
(43)씨포텐주-알포아틴린정
(44)메가트루포커스정-로수바미브정
(45)아나그레캡슐0.5밀리그램-유한칼디페롤주
(46)나자케어나잘스프레이액-라라올라액
(47)유한엔플루캡슐30밀리그램-센스데이정
(48)안티푸라민액티브롤파스-유한아픽사반정2.5mg
(49)덱시라졸캡슐-로수메트서방정
(50)아나그레-유한칼디페롤주
(51)듀오웰에이정-로수암핀정
(52)유한프레가발린서방정-쏘규정
(53)조인본골드정-트루셋정
(54)라보니정45밀리그램-유한아세트아미노펜연질캡슐