SK케미칼의 실로스타졸-은행엽건조엑스 복합제 '리넥신'에 대한 시판 후 조사결과는 어떨까.

리넥신은 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선과 뇌경색(심인성 뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제에 쓰인다. 

식품의약품안처는 '해당 제제의 재심사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령안을 마련해 오는 25일까지 의견조회를 실시한다. 

변경내용은 국내에서 재심사를 위해 4년 동안 627명을 대상으로 실시한 시판 후조사 결과이다. 

이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.0%인 69명서 84건이 보고됐다. 

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 예상하지 못한 약물이상반응은 1.75%인 11명서 12건이 보고됐다. 

흔하지 않게 등허리 통증, 사지 통증, 흉부 불편감, 수면 장애, 고혈압, 위 식도 역류 질환, 헤모글로빈 감소이 발현됐다. 

엄태선 기자 다른기사 보기