스텔라라 시밀러 유럽승인...특허만료 7월 이후 출시
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스텔라라 시밀러 유럽승인...특허만료 7월 이후 출시
  • 주경준 기자
  • 승인 2024.01.24 09:48
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스타다·알보텍, 우즈프루보...일본 승인 AVT04와 동일제품

유럽에서 스타다와 알보텍의 우즈프루보(Uzpruvo)가 스텔라라 참조 첫 바이오시밀러로 승인을 받았다.

알보텍은 지난 10일 스텔라라(우스테키누맙) 참조 바이오시밀러 우즈프루보가 유럽위원회의 판매허가를 받았다고 발표했다. 지난 23년 9월 일본에서 스텔라라 시밀러로 승인받은 AVT04와 같은 제품이다. 일본에서는 알보텍이 후지파마와 협업하고 있다.

출시는 스텔라라의 특허(European Supplementary Protection Certificate, SPC)가 완료되는 7월 중 진행한다고 설명했다. 

한편 스텔라라 시밀러는 일본을 시작으로 지난해 11월 암젠의 웨즐라나가 FDA 승인을 받았다. 출시는 존슨앤존슨과의 합의에 따라 25년 1월 1일진행된다.



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