오츠카, 기존 1개월 주사제형 대비 편의성 개선
오츠카와 룬드벡의 조현병치료제 '아빌리파이'(아리피프라졸) 격월투약 장기지속형 주사제가 FDA 승인을 받았다.
양사는 4월 27일 기존 월 1회 주사하는 아빌리파이 메인테나의 투약편의성을 개선, 2개월에 한번 주사하는 장기지속형 주사제 아빌리파이 아심투프II(ABIIFY ASIMTUFII)에 대해 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.
승인 1회주사외 동일한 적응증은 월1회 주사제형과 같은 조현병과 양극성장애 1형 유지치료를 위한 단독요법이다.
오츠카는 동시에 2가지 적응증에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 2개월 지속형 치료제라고 의미를 부여했다.
승인은 월1회 400mg 용량대비 격월 아리피프라졸 960mg 의 효과와 안전성에 대한 비열등성을 확인한 가교임상을 기반으로 한다.
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