거대 B세포 림프종...6월 24일 결정예정일
거대 B세포 림프종 3차 요법으로 승인받은 CAR-T 브레얀지가 한단계 전지 배치를 위한 FDA 승인신청을 완료했다.
BMS는 자사의 원샷치료제 브레얀지(Breyanzi) 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 치료 2차 요법에 대한 승인신청에 대해 FDA가 수락했다고 발표했다. 승인결정예정일은 6월 24일로 정해졌다.
선발품목인 길리어드와 카이트의 예스카르트'가 동일한 적응증으로 지난 9월 승인신청서를 제출한 이후 받은 승인결정예정일은 4월 1일이다.
연이어 거대 B세포 림프종 3차 치료제에서 2차 약제로 2품목의 CAR-T치료제가 올해 상반기중 FDA 승인확대 예정이다.
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