호산구성 위염과 위장염 적응증 희귀의약품 지정도
아스트라제네카의 호산구성 천식치료제 파센라(벤라리주맙)이 호산구성 위염을 적응증으로 FDA로 부터 패스트트랙 지정을 받았다.
함께 호산구성 위염과 호산구성 위장염에 대해 희귀의약품으로 지정도 함께 받았다.
아스트라제네카는 8일(현지시간) 자사의 인터루킨-5 억제제 파센라가 호산구성 위장염을 동반하거나 동반하지 않은 호산구성 위염(EG) 치료제로 FDA에서 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했다.
이와관련 아스트라제네카는 파센라의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 HUDSON 3상 임상에 착수했다.
호산구성 위염은 현재까지 FDA로 부터 승인받은 치료법이 없는 질환으로 과도한 호산구는 복통, 구토, 설사를 비롯 환자를 쇠약하게 하는 위장증상을 야기하는 질환이다. 아스트라제나카는 이러한 충족되지 않은 요구를 해소하길 기대한다고 밝혔다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
