업체명, 제조소 소재지, 원료-완제 구분 등
국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 19개사에 대한 업체 정보가 공개된다.
식약처는 바이오의약품 산업 전문화 추세에 따라 최근 제조전문업체에 위탁하여 바이오의약품을 제조하는 수요가 늘어남에 따라 29일부터 의약품안전나라 누리집을 통해 이들 업체에 대한 정보를 공개한다고 밝혔다.
공개업체는 전문수탁 제조업체 수 19곳으로 적합판정서 27개(원료의약품 14개, 완제의약품 13개)이다.
식약처는 2014년부터 국내 바이오의약품 수출 지원과 산업 혁신에 도움을 주기 위해 CDMO 기업들에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가제도를 운영하고 있다. 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)에서는 바이오의약품의 제조를 위탁하고자 하는 업체(해외 제약업체 포함)나 추가적인 제조시설을 필요로 하는 기업들이 제조를 위탁할 수 있는 CDMO 기업들의 GMP 적합판정서 등 관련 정보를 한눈에 확인할 수 있다.
공개된 정보는 바이오의약품 전문수탁 제조업체의 업체명, 제조소 소재지, 원료/완제 구분, 제형군, GMP 적합 판정서 유효기간이다.
식약처는 이번 정보 공개가 바이오의약품을 제조하고자 하는 위수탁업체 양쪽에 필요한 정보를 제공함으로써 국내 바이오의약품 산업 활성화에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
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