기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '유한메트포르민서방정500mg'과 '이토나정'에 대해 살펴보고자 한다.

■유한메트포르민서방정500mg

유한메트포르민서방정500mg은 지난 2008년 허가된 메트포르민염산염제제이다. 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 성인 환자의 치료에 쓰이며 특히 과체중인 당뇨병 환자에 사용된다. 이 약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용해 사용할 수 있다.

이 약은 지난 2019년 31억원을 생산한후 2020년 39억원, 2021년 67억원, 2022년 41억원, 2023년 51억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=드물게 심한 유산산증(Lactic acidosis)을 일으킬 수 있으며 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 인슐린, 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당을 일으킬 수 있다. 

▶투여금지= 중등도 및 중증의 신장애환자, 탈수, 심각한 감염,심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태의 경우 투여해서는 안된다.  급성 및 불안정형 심부전 환자나 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사를 받은 환자, 비구아니드계 약물 과민반응 병력 환자, 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증의 병력이 있는 환자, 중증 감염증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자, 영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자, 간기능 장애, 호흡기 부전, 급성 심근경색, 쇼크와 같이 조직 저산소증 유발 급성-만성질환, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의위장장애 환자도 투여금물이다. 

▶신중투여= 불규칙한 식사섭취, 식사 섭취량의 부족하거나 격렬한 근육운동, 상호작용이 있는 약물을 투여하는 환자는 신중하게 투여해야 한다. 

▶이상반응=흔하게 비타민 B12 결핍이나 미각 손상, 매우 드물게 유산산증, 매우 흔하게 오심, 구토, 설사, 복통 및 식욕부진과 같은 위장관 장애, 매우 드물게 홍반, 가려움증, 두드러기, 발진 등이 보고됐다. 

▶상호작용=혈당강하 작용을 증가시키는 약제인 인슐린제제, 설포닐아미드계 및, 설포닐우레아계 약제, 메글리티나이드계(레파글리니드 등), β-차단제(프로프라놀롤등), MAO 저해제, 알파-글리코시다제 저해제(알칼로포스), 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산제(아스피린 등)이나 혈당강하 작용을 감약시키는 약제인 에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널길항제는 충분히 관찰하면서 투여해야 한다. 

건강한 사람에서 단회투여로 메트포르민염산염과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용 투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다. 신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 신세뇨관 분비로서 배설되는 양이온 약물과 같이 메트포르민염산염에 영향을 미칠 수 있는 약물의 경우 메트포르민은 유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.

▶임부-수유-소아 투여=임신 전후기(periconceptional phase)와 임신 중 조절되지 않은 고혈당은 선천성 이상, 유산, 임신으로 인한 고혈압, 자간전증 및 주산기 사망률 증가의 위험과 관련이 있다. 수유의 유익성, 수유부에 대한 약물의 중요성 및 유아에서의 이상반응의 잠재적 위험성을 고려하여, 수유를 중단할 것인지 약물 치료를 중단할 것인지 결정해야 한다. 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으므로 17세 미만의 소아에게 투여는 권장되지 않는다.

■이토나정

이토나정은 지난 2008년 허가된 이토프리드염산염제제로 기능성소화불량으로 인한 소화기증상인 복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토에 쓰인다. 

이 약은 지난 2019년과 2020년 각 4억원씩, 2021년과 2022년 2억원씩, 지나해 4억원을 생산해 처방시장에 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=위장관운동자극이 유해한 환자인 위장관 출혈, 기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자는 투여해서는 안된다. 

▶이상반응=쇼크 및 아나필락시스모양증상, 간기능장애 및 황달, 구역, 때때로 설사, 변비, 복통, 타액증가, 때때로 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼, 여성형유방증, 때때로 프로락틴의 상승이 보고됐다.

또 혈소판감소, 때때로 백혈구 감소,  때때로 BUN, 크레아티닌의 상승, AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승, 드물게 발진, 발적, 가려움, 진전, 때때로 가슴-등통증, 피로감이 보고됐다. 

이밖에 속쓰림, 구갈, 복부팽만, 설사, 복통, 변비 등이 국내외 시판후 조사에서 보고됐다. 

▶상호작용=항콜린제인 티퀴쥼브롬화물, 부틸스코폴라민브롬화물, 티메피듐브롬화물 등과 병용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용간격을 두는 등 병용시 주의한다.

▶임부-수유부-소아 투여=임신중의 투여에 대하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 수유 중에는 투여를 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다. 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정