아르젠엑스, 에프가지티모드 피하주사 제형
한독이 국내도입을 준비중인 아르젠엑스의 중증근무력증 치료제의 피하주사제형 비브두라(에프가지티모드)가 일본승인을 받았다.
아르젠엑스는 중증근무력증 치료를 위한 피하주사제형인 비브두라(Vyvdura)가 일본 후생노동성으로부터 승인을 받았다고 19일 발표했다.
한독이 솔리리스와 울토미르스를 국내 판매권리를 반환한 이후 국내 도입을 진행중인 약물중의 하나로, 정맥주사제형은 21년 12월 FDA로부터 비브갈트(Vyvgart)로 승인을 받았으며 피하주사제형은 23년 6월 하이트룰로(VYVGART® Hytrulo)로 승인됐다. 유럽에서도 피하주사제형은 지난해 11월 승인을 받은 바 있다.
또한 한독은 야간 혈색소뇨증 관련해서는 엠파벨리의 피하주사제형과 자가주사장치 등으로 FDA 승인을 확보한 엠파벨리(Empaveli)와 엠파벨리 인젝터에 대한 국내 허가를 진행중에 있다.
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