에스디바이오센서, 미승인 STANDARD Q COVID-19 Ag 홈테스트 관련
로슈가 미국내 판매를 담당하고 있는 한국산 코로나 자가진단키트가 미국내 불법 유통돼 자발적 리콜를 시작했다.
FDA는 지난 4일 한국의 에스디바이오센서가 정식수입경로가 아닌 불법 경로로 미국내 수입됐다는 보고가 확인됨에 따라 자발적 리콜을 진행중이라고 밝혔다.
자발적 리콜를 진행중인 품목은 에스디바이오센서의 STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test로 현재 소비자에게 직접 배포된 것으로 파악되지 않았으나 만일의 대비 자발적 리콜를 발표했다고 회사측은 설명했다.
진단키트는 에스디바이오센서가 개발, 로슈가 판매를 담당하고 있는 품목으로 에스디바이오는 불법 수입문제를 심각한 문제로 판단, 불법수입경위에 대한 조사에 착수했다.
회사측은 미국이외 지역에 판매된 제품이 일부 유통업체와 개인을 통해 미국시장으로 흘러들어온 것으로 파악하고 있다.
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