6월 제네릭 2품목 포함 8개 신약 승인...적응증 확대 옵디보 등 6품목
유럽 인체 의약품의원회(CHMP)는 6월 아베크마 등 신약 8품목과 옵디보는 6품목에 대한 적응증 확대 승인을 권장하는 결정을 내렸다고 최근 밝혔다.
신약 승인 권고 8품목은 다음과 같다.
BMS 아베크마(Abecma, Idecabtagene vicleucel): 다발성 골수종이 있는 성인환자
UCB 빔젤스(Bimzelx, 비메키주맙) 중증도 중증 플라크 건선
삼성 비우비즈 (Byooviz, 라니비주맙) 황반변성 등 안질환
아스텔라스 에브렌조 (Evrenzo, 록사두스타트) 만성 신장질환 빈혈증상 치료
인사이트 민주비 (Minjuvi 타파시타맙) 미만성 거대B세포 림프종 성인환자
바이오마린 복스조고 (Voxzogo 보로시타이드) 2세 이상 환자의 연골 무형성증
마일란 (제네릭/ 아비라테론 마일란) 전이성 전립선암
마일란 (제네릭/ 핀고리모드 마일란) 다발성 경화증 치료
적응증 확대 권고 6품목
아스트라제네카 에디스트리드(다파글로플로진)
아스트라제네카 포시가(다파글로플로진)
아미쿠스 갈라폴드(미가라스타트)
BMS 옵디보 (니볼루맙)
애브비 린버크 (우파다시티닙)
화이자 젤잔즈 (토파시티닙)
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