정부가 기업별 개별계약 등을 통해 코로나19 백신도입을 본격 추진하기로 결정했다. 전 국민이 접종할 수 있는 물량을 확보하는 걸로 목표로 하되, 어려울 경우 최소한 집단면역 형성 등이 가능한 수준의 물량(인구 70% 수준)을 확보한다는 계획이다.

코로나19 치료제 및 백신 개발 범정부 지원위원회는 21일 이 같이 밝혔다.

정부는 먼저 COVAX Facility를 통한 국제 배분 논의에 적극 참여하고 있다고 했다.

자력 구매 능력을 갖춘 국가를 통해 재정을 확보한 후 백신을 공동 구매·배분하는 매커니즘인 COVAX Facility는 전체 인구의 20%까지 균등 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), CEPI(감염병혁신연합, 백신 개발), GAVI(세계백신면역연합, 백신 공급)를 중심으로 추진되고 있다.

백신의 공평한 접근을 지원하기 위해 개도국의 경우 COVAX AMC(Advanced Market Commitment)를 통해 백신 공급 방안을 논의 중이다.

COVAX Facility 참여를 위해서는 8월 말까지 참여 의향 확인서를 제출해야 한다. 범정부위원회는 이날 가입 여부, 조건 등에 대해 논의하고, 백신 확보를 위해 COVAX Facility에 본격 참여하기로 했다.

백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통한 백신 확보도 적극 추진하고 있다.

이미 보건복지부는 아스트라제네카-SK바이오사이언스(7.21), 노바백스-SK바이오사이언스(8.13) 등과 백신 국내 공급 협력 등을 내용으로 하는 협력의향서(LOI)를 체결했다. 또 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과도 백신 선구매를 위한 협의를 진행 중이다. 

정부는 COVAX Facility 및 기업별 개별 계약을 통해 전 국민이 접종 가능한 물량의 백신 확보를 목표로 하되, 어려울 경우 최소한 집단 면역 형성 등이 가능한 수준의 물량(인구 70% 수준) 확보를 추진한다는 계획이다.

이를 위해 타 선진국 사례 등을 참고해 3상 진입 등 성공가능성이 있는 경우 선수금을 지급해 우선 확보하고, 개발 이후 단계적으로 도입할 예정이라고 했다.

백신 확보는 개발 동향 등을 고려해 2단계로 추진된다. 

1단계로 예방접종 우선권장대상자 등을 고려해 1600만명～2000만명분(3200만～4000만 도즈, 1인당 2도즈 가정)의 백신을 우선 확보하고, 2단계로 위탁생산, 직접 수입 등으로 백신을 추가 도입한다는 계획이다.

또 위험 최소화를 위해 백신은 플랫폼별 1개 이상 확보할 계획다.

도입된 백신이 적기에 사용 될수 있도록 국내 허가(통상 115일 → 30일 목표) 및 국가출하승인(품질 시험)도 신속히 실시하기로 했다. 이를 위해 식품의약품안전처에 허가·출하승인 전담팀을 운영하고, 표준품·시약·장비 등도 선제적으로 확충한다.

또 위해성관리계획 작성방법 표준안(2020.10) 및 대국민(환자) 설명서를 마련하는 등 백신 안전에도 만전을 기하기로 했다.

박능후 보건복지부 장관은 "코로나19를 극복하고 우리의 안전한 일상을 되찾기 위해서 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다"며 "임상시험 비용 지원 등을 위한 추경예산의 신속한 집행 등을 통해 국산 치료제와 백신이 조속히 확보 될 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다"고 말했다.

이어 "백신의 경우 부작용에 대한 우려도 많은 만큼 도입 및 예방 접종을 위한 사전준비 과정에서 전문가 의견을 폭넓게 수렴할 계획"이라고 했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 "정부는 범정부 지원위원회를 중심으로 우수 후보물질에 대한 독성평가, 효능평가 등을 지원하고 있다"며 "세계 4번째로 개발한 코로나19 영장류 감염모델을 통해 국내에서 개발 중인 치료제, 백신에 대한 우수 효능을 확인하는 등 성과를 창출하고 있다"고 했다.

그러면서 "이러한 전임상 결과가 임상에서 성과로 원활히 이어질 수 있도록 앞으로도 범부처 협력을 강화하고, 산‧학‧연‧병이 원팀이 돼 긴밀히 협력해나가야 할 것"이라고 했다.

한편 범정부지원위는 코로나19 치료제·백신 임상 시험 지원 대상으로 총 8개 과제(치료제 5개, 백신 3개)를 (예비)선정했다고 했다.

지원대상 기업은 ▲치료제: 셀트리온, 녹십자, 대웅제약(2건), 신풍제약 ▲백신: 제넥신, SK바이오사이언스, 진원생명과학 등이다.

이번에 선정된 과제는 8월 말 신약개발사업단과 협약을 거쳐 임상 시험에 필요한 비용을 지원받게 된다.

정부는 이번에 선정된 과제 이외에도 신규로 유망한 과제를 지속 발굴하기 위해 격월로 신규 과제를 선정·지원할 계획이다.