2형 당뇨병·콩팥병·광범위 심부전 치료 영역 구축 완료
아스트라제네카의 SGLT2 억제제계열 당뇨병 치료제 포시가가 심부전 적응증에 대해 FDA로 부터 확대승인 받았다.
아스트라제네카는 9일 포시가에 대한 심부전 적응증이 좌심실 박출율 무관 만성 심부전 성인환자 치료를 적응증으로 FDA 승인을 받았다고 발표했다.
앞서 지난 2월 해당적응증에 대해 유럽승인을 먼저 획득 한바 있으며 영국, 일본, 터키 등지에서도 허가됐다.
승인은 위약대비 심혈관 원인의 심근경생과 노졸증 등으로 인한 사망율을 감소 효과를 제시한 DELIVER 3상 임상을 기반으로 한다.
포시가는 콩팥병, 박출율 감소 심부전, 박출율 무관 심부전 순으로 개발을 진행해 왔으며 모두 FDA 승인을 받아 경쟁품목인 자디앙보다 적응증 확대를 좀 더 빨리 마감하게 됐다.
자디앙은 반대로 심부전, 콩팥병 순으로 개발을 진행해왔으며 콩팥병 적응증에 대해 지난 1월 FDA 승인 신청을 수락받아 올해중 승인여부가 결정될 전망이다.
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