참조 품목 맙테라(리툭산)와 유사반응 및 생존율 생성
셀트리온은 자사의 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시맙(CT-P10)에 대한 안전성 효능 연구결과를 발표했다. 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 참조품목인 리툭산(국내 맙테라)와 비슷한 효능을 확인했다.
유럽혈액학회(EHA) 연례학술대회에서 발표된 결과에 따르면 영국, 스페인 등 유럽지역에서 트룩시마 요법을 받은 DLBCL환자 382명의 환자 기록을 수집, 첫 투약 후 30개월 시점에서 전체생존율은 74%, 무진행생존은 67%였다.
환자의 82%는 완전 반응, 12%는 부분반응했으며 4%만 반응이 없었으며 질병이 진행한 경우는 2%였다. 부작용까지 포함 참조제품이 리툭산과 비슷한 수치를 보였다.
두번째 연구는 빠른 용량에 대한 부문에 대한 장점을 공유했다. 조기 용량확대시 이상반응비율은 10%로 대부분 1,2등급으로 피로, 메스꺼운 등이였다.
트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러로 류마티스 관절염과 DLBCL 등의 적응증을 갖고 2017년 유럽시장에 2019년 미국시장에 진출했다.
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