여보이 병용 악성 흉막 중피종 1차도 추가 확대도
BMS제약은 옵디보(니볼루맙)가 화학요법과 병용으로 진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 및 식도선암의 1차 치료로 10일 식약처 승인을 받았다고 14일 밝혔다.
이외 옵디보는 여보이(이필리무맙)와의 병용요법으로 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종의 1차 치료 적응증에 대해 함께 추가 승인됐다.
위암 적응증은 화학요법과 비교평가한 3상 임상 CheckMate-649을 기반으로 한다. 전체생존 중앙값은 니볼루맙 병용군이 14.4개월, 화학요법 단독군은 11.1개월이었다. 무진행 생존 중앙값도 7.7개월 대 6.1개월로 32% 개선효과를 보였다.
악성 흉막 중피종 적응증은 CheckMate-743가 승인 배경이다. 옵디보와 여보이 병용군의 전체 생존중앙값은 18.1개월, 화학요법은 14.1개월로 차이를 보였다, 20년 4월 3일 기준 중앙추적기간은 29.7개월이다.
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