식약처, 사용상의 주의사항 이상반응 허가사항 변경명령안 마련
설파계항생제인 트리메토프림·설파메톡사졸 복합제가 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)가 발현돼 주의가 요구된다.
아울러 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)도 함께 이상반응으로 나타나는 것으로 드러났다.
식약처는 4일 미국 식품의약품청(FDA)의 '트리메토프림·설파메톡사졸 ' 복합제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 허가사항 변경명령(안)을 마련, 오는 23일까지 의견조회를 실시한다.
이번 변경명령안은 사용상의 주의사항 중 이상반응이 신설된는 것이다.
대상 의약품은 삼일제약의 '셉트린정'과 '셉트린시럽', 한미약품의 '티에스정', 일동제약의 '시노트림정', 에이프로젠제약 '박토랄정'이 있다.
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