50mg 저함량 타시그나캡슐 진입
10월 신규 등재되는 제네릭 중 이른바 기준요건을 충족해 제값(53.33%)을 받는 품목은 10개 중 약 4개에 불과한 것으로 나타났다. 백혈병치료제인 저함량 타시그나캡슐 신규 등재도 눈에 띤다.
22일 관련 업계에 따르면 10월 신규 등재되는 산정대상약제는 총 108개다. 이중 40개(가산 2품목 포함) 품목만 기준요건을 충족해 동일제제 최고가와 동일가(53.55%)를 받았다.
기준요건은 자체 생동시험 및 임상시험 입증자료 제출, 등록 원료의약품 입증서류 제출 등 두 가지다.
대웅바이오의 대웅바이오디오스민정600mg(276원), 우리들제약 코푸솔플러스시럽(32원), 보령바이오파마 뮤코에이시럽(14원), 동국제약 콜브론에이시럽(14원), 국제약품 레보카신점안액1.5%(7348원), 일성신약 포모롤건조시럽(230원) 등이 해당된다.
기산약품 파리시톨주(1만3396원)는 동일제품 회사수가 3개 이하여서 가산(59.5%)까지 적용받았다. 또 대원제약 코대원에스시럽(510원)은 혁신형제약 가산(68%) 금액으로 책정됐다.
반면 32개 품목은 동일제제가 2개 이상 19개 이하이지만 기준요건 중 1가지만 충족해 최고가의 85%로 산정됐다.
콜마파마 콜마파마디쿠아페린점안액(432원), 일동제약 디알큐점안액(432원), 한화제약 이치리진시럽(31원) 등이 해당된다.
또 5개 품목은 동일제제가 20개 이상 등재돼 있어서 기등재된 동일제제 중 최저가의 85%로 산정됐다. 일양바이오팜 리보폭신정100mg(315원), 제이더블유중외제약 제이텔미정40mg(259원), 유니메드제약 디푸로정20mg(489원) 등이 해당된다.
역시 동일제제가 20개 이상이어서 13개 품목은 38.69%의 85% 가격을 받았다. 제이더블유중외제약 테미포스정80/5mg(524원), 동성제약 동성세프포독심프록세틸정(355원) 등이 해당된다.
아울러 한국노바티스 타시그나캡슐50mg은 자사 제품 중 가장 근접 함량제품 상한금액 기준 합량산식을 적용받았다. 약가는 9784원이다.
또 한국파메딕스 파메헥솔주300(7만9980원)은 다른 함량의 기등재약이 등재돼 있어서 높은 함량 제품 상한금액 이하가 되도록 산정됐다.
이밖에 한국얀센의 콘서타OROS서방정18mg(1208원) 등 2개 함량제품 제조·수입 전환으로 기등재됐다가 삭제된 제품의 최종상한금액과 동일가를 받았다.
또 안국약품 라페론8시간이알서방정650mg(43원), 녹십자 판딕트주50mg(1만2239원), 한국유나이티드제약 우소산정100mg(70원) 등은 삭제됐다가 다시 등재됐다. 이 경우 삭제된 제품의 최종상한금액과 산정금액 중 낮은 금액으로 산정된다.
