오늘(6월1일)부터 시작된 비대면진료 시범사업이 제대로 시행되도록 지원하기 위해 주무부처가 동분서주하고 있다. 코로나19 한시적 허용 조치로 이미 경험이 있기는 해도 제도화를 위한 중요한 걸음을 내딛는 것인만큼 그 의미는 남다르다.보건복지부는 시범사업 추진과정에서 다양한 의견을 듣고 의약계, 전문가 등과 논의를 통해 부족한 부분은 보완 발전시켜 나가겠다는 방침도 내놨다.그런데 기자들의 질문에 다소 무성의하거나 꼼꼼하지 않은 면모도 드러냈다. 담당 공무원은 최근 전문기자협의회와 간담회에서 비대면진료 시범사업에서 처방(투약) 일수 제한

키미테(스코폴라민) 이후 40여년만에 새로운 멀미약이 등장할까. 반다(Vanda) 파마슈티컬스는 뉴로키닌-1 수용체 길항제 계열 트라디피탄트(Tradipitant)의 멀미감소효과를 살핀 3상 임상결과를 25일 공유했다.트라디피탄드의 원개발사는 릴리, 2012년 개발권한을 반다가 확보해 멀미, 위마비, 아토피피부염 가려움증 치료 등의 개발 가능성을 살피고 있는 성분이다.이번 공유된 3상(NCT04327661) 임상결과에 따르면 트라디피탄드 85mg(123명), 170mg(120명)은 배여행 과정에서 멀미발생비율은 각각 19.5%, 1

아미릭스의 근위축성 측삭 경화증(ALS/일명 루게릭병) 치료제 'AMX0035'(미국상품명 렐리브리오/Relyvrio) 유럽승인 과정이 순탄치 않을 전망이다.아미릭스는 30일 유럽 의약품청(EMA)의 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 6월 19~22일 회의에서 공식입장을 채택할 예정인 가은데 승인에 부정적 의견을 제시하는 흐름을 갖고 있다는 정보를 입수했다며 조건부 승인을 거부하는 권고를 할 경우 즉각 재검토 요청을 진행키로 했다고 밝혔다.매우 이례적인 입장 발표를 통해 FDA 정식승인의 근거이자 캐나다 보건부의 조건부승인 기반인

2019년 급여 진입 이후 치료 가능한 질환으로 자리잡았던 척수성 근위축증(SMA) 환자들이 최근 잇따른 불승인 소식에 이의신청이라도 받아달라며 간절함을 호소하고 나서 주목된다. 환자들은 급여 완화를 위해 공동대응TF를 설립한 이후 지난 18일에는 사후관리 강화에 대한 보도자료를 배포한데 이어 이달 말일에는 국회 보건복지위원회 소속 의원을 대상으로 손편지를 전달하는 캠페인을 지난 15일부터 27일까지 2주간 전개했다.31일 SMA청년 스핀라자 공동대응TF(이하 TF)는 "최근 고가의 치료제 스핀라자의 잇따른 불승인이 이어짐에 따라

다발골수종 5차 요법으로 유럽승인을 받은 카빅티가 승인 1년만에 2차요법 전진배치를 위한 추가승인신청을 EMA에 제출했다.얀센은 재발성 또는 레날리도마이드(레블리미드) 불응성 다발성 골수종 즉 2차요법을 적응증으로 유럽의약품청(EMA)에 승인신청서를 제출했다고 25일 밝혔다.승인신청은 CARTITUDE-4 3상(NCT04181827)이 기반이다. 1~3가지 치료를 받은 다발성 골수종 환자 419명을 대상으로 포말리도마이드, 보르테조밉 및 덱사메타손(PVd) 또는 다라투무맙, 포말리도마이드 및 덱사메타손(DPd) 등 표준요법과 비교

센트룸, 개별인정형 원료 쓴 기능성 프로바이오틱스 2종 출시 멀티비타민 브랜드 센트룸이 기능성 프로바이오틱스 시장에 신제품을 출시하며 본격저긴 시장 공략에 나선다고 31일 밝혔다. 프로바이오틱스 시장 규모는 현재 1조원대로 장 건강을 기본으로 특화된 기능성 프로바이오틱스 시장은 전체의 16%를 차지하고 있다. 센트룸은 이 같은 기능성 프로바이오틱스 시장의 가파른 성장에 주목해 한국에서 주도해 3종 신제품을 개발했다. 신제품 3종은 직접 국내 위탁생산을 통해 공급 안정성을 높였다는 것이 특징이다. 센트룸 신제품 3종은 ▲센트룸 프로바

의사협회가 정부의 비대면 진료 시범사업에 대한 입장을 내놓았다. 의협은 31일 복지부가 지난 30일 건강보험정책심의위원회에서 비대면 진료 시범사업 최종계획을 보고하고, 6월 1일부터 비대면 진료 시범사업을 실시한다고 밝혔다"면서 "국민의 건강권을 최우선의 가치로 여기는 대한의사협회는 그간 비대면 진료 제도화와 관련하여, 우리 국민이 안전하고 효과적인 진료를 받을 수 있는 환경 조성을 최우선의 가치로 여기며, 여러 차례 정부와의 협의에 적극적으로 의견을 개진해왔다"고 설명했다. 이어 "비대면 진료 논의과정에 있어서 대한의사협회의 핵심

HK이노엔제1회 지속가능경영위원회...위원장 박재석 사외이사 선출 HK이노엔(HK inno.N)은 지난 25일 HK이노엔 서울 사무소(서울 중구 을지로 소재)에서 제1회 지속가능경영위원회를 개최했다고 밝혔다. HK이노엔은 지속가능경영위원회를 구축하면서, ESG경영에 대한 강한 의지를 내비쳤다.위원회는 HK이노엔의 ESG 전략, 추진사항, 투자, 성과지표, 비재무 리스크 관리 등에 대한 사항을 심의하고 의결하는 역할을 맡는다. 기존에는 ESG 실무협의체 및 경영진 산하의 ESG경영위원회를 통해 ESG 리스크를 관리했으나, 이번 이사회

유한양행이 김열홍 R&D 본부장(사장)을 R&D총괄사장으로 발령했다. 유한양행(대표이사 조욱제)은 5.30일자로 R&D 조직의 효율성 제고 및 성장 동력 확보를 위해 일부 기구조직을 개편하고 임원인사를 단행했다.기존 R&D본부 산하의 중앙연구소 및 임상의학부문을 사업본부급으로 격상하여 중앙연구소, 임상의학본부, R&BD 본부를 김열홍 R&D 총괄 사장 직속으로 개편하였다.이번 조직 개편에 따라 중앙연구소장 오세웅 전무, 임상의학부문장 임효영 전무, 약품사업본부장 유재천 전무는 각각 부사장으로 승진했다.R&BD 본부장으로 영입된 신임

블루어스 다이그노시틱스(Blue Earth Diagnostics) PSMA (prostate specific membrane antigen, 전립선막특이항원) 표적 잔립선암 PET 조영제 '포스루마'가 FDA 승인을 받았다.영국소재 블루어스는 30일 전립선암세포에서 특이적으로 과발현되는 PSMA를 표적으로 하는 양전자방출단층촬영(PET)시 사용되는 방사성동위원소 18F 표지 조영제 '포스루마(Posluma, 개발명18F-rhPSMA-7.3)가 FDA 승인을 받았다고 발표했다.승인은 LIGHTHOUSE(NCT04186819), SPO

BMS의 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제 후보 레포트렉티닙(Repotrectinib)에 대해 FDA는 우선심사 경로로 승인신청을 수락했다.BMS는 30일 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암(NSCLC)을 적응증으로 한 차세대 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ​​레포트렉티닙의 대한 FDA 승인신청 수락됐다고 밝혔다. 우선심사경로로 승인목표예정일은 11월 27일로 잡혔다.승인신청 기반이 된 임상은 TRIDENT-1 1/2상. TKI 투약경험 없는 환자군에서 객관적 반응율은 79%이었다.사전 치료를 받은 환자군의 경우

아이오반스 바이오테라퓨틱스의 종양침윤림프구(TIL) 요법제 '리필루셀(lifileucel)에 대한 FDA 가속승인 신청이 수락됐다.아오오반스는 26일 리필루셀의 PD-1/L1 및 표적치료제 이후 진행된 흑색종 환자 치료를 위한 FDA 가속승인 신청이 우선심사경로로 수락됐다고 밝혔다. 승인목표예정일은 11월 26일로 설정됐다.승인신청 기반이 된 C-144-01 2상(NCT02360579)에서 2개군(냉동/ 비냉동 보관 투약군 총 152명)에서 전체반응율은 31.4%였다. 이중 9명이 완전반응했으며 39명이 부분반응을 보였다.리필류셀에

지난 4월, ‘한국유방암총연합회’에서는 ‘부인암의 조기발견과 치료, 관리의 중요성’에 대한 주제로 건강 강좌를 개최했습니다. 건강 강좌에 참여했던 100여명의 회원들은 여러가지 부인암에 대해 배우고, 관심을 가질 수 있는 유익한 시간이 되었다고 했습니다. 한유총회 회원들처럼 저도 여러 부인암에 대해 관심을 갖게 되어 좀 더 정보를 알아보게 되었습니다. 3대 부인암은 난소암, 자궁경부암, 그리고 자궁내막암으로, 난소암은 1차 항암제는 물론 재발하거나 진행하는 난소암에 사용할 수 있는 표적항암제나 면역항암제가 보험급여가 적용되고 있습니

소아당뇨인들의 축제가 소아당뇨의 날 맞이해 기념가 진행됐다. 한국소아당뇨인협회(회장 김광훈, 명예이사장 이홍규)와 사단법인 대한당뇨병연합(이사장 박호영, 상임고문 윤건호, 양승조)은 지난 27일 토요일 서울어린이대공원 숲속의 무대에서 [제14회 소아당뇨의 날 기념식 오월애(愛)]를 개최했다. 올해의 주제 '한바탕! 웃음으로!'를 제목으로 4년 만에 마스크를 벗은 당뇨인, 가족, 후원인, 내빈, 인기 연예인과 팬클럽까지 대규모로 초청해 축제 형식으로 진행했다.​이번 행사는 아침부터 많은 비가 오는 가운데도 1,000여 명이 참석해

정부가 약제 급여적정성 재평가를 지속적으로 추진할 뜻을 내비쳤다. 이를 위해 논란이 돼 온 평가방법을 우선 손질해 올해 재평가부터 적용하고, 평가기준에 대해서도 개선안을 마련하기로 했다.또 내년부터는 식약처장이 공고한 임상재평가 약제에 대해 급여 적정성 재평가를 순차적으로 진행하기로 했다.보건복지부는 이 같은 내용의 '약제 급여적정성 재평가 추진계획(24년도 재평가 대상 약제 등 보고)'을 30일 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 재평가 방법 개선=임상적 유용성 항목과 사회적 요구도 항목을 손질했다. 임상적 유용성 항목의 경우 용어

"가장 우려되는 건 안정성 문제다. 그렇다고 의료접근성이나 편의성을 무시할 수도 없다. 양 쪽을 다 보려고 노력하고 있고 균형을 잘 맞춰야 한다는 게 우리 입장이다. 앞으로 자문단을 구성해 의견을 충분히 듣겠다."보건복지부 차전경 보건의료정책과장은 30일 건강보험정책심의위원회 회의 직후 전문기자협의회와 만나 6월1일부터 시행되는 비대면진료 시범사업과 관련해 이 같이 말했다.차 과장은 "1988년부터 시범사업을 시작했다. 35년이다. 해외사례를 봐도 이렇게 힘들게 가는 나라는 없는 듯 하다"며, 비대면진료 추진과정의 어려움을 토로하기

치료제 개발을 위한 사람 대상 임상시험이 갈수록 늘어나고 있다. 다국적 제약사는 물론 국내제약사들도 속속 임상시험에 뛰어들면서 신약 등 의약품 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 식약처는 이들 제약사들이 신청한 임상정보를 공개하고 있다. 앞으로 '제약임상...ing'를 통해 각 제약사들이 어디에 중점을 두고 의약품 개발을 추진 중인지 임상시험들을 통해 가볍게 소개하고자 한다.일양약품 'IY-NT-T'일양약품은 지난 2008년 항궤양치료제 '놀텍정'을 허가받아 지속적인 성장제를 이어가며 승승장구했다. 다만 최근 리베이트 악재를

PD-1 면역관문억제제가 출시된지 9년만에 간의 경쟁 PD-1간 첫 비교 3상임상이 진행된다. 리제네론이 25일 공유한 미국임상종양학회(ASCO) 초록 사전자료와 클리니컬 트라이얼 임상등록 현황에 따르면 PD-1억제제 리브타요(세미플리맙)와 LAG-3 후보약물 피안리맙(Fianlimab) 병용조합요법에 대해 키트루다를 대조군으로 흑색종 1차 요법, 수술후 보조요법 환경에 효과를 비교평가한다.이전 치료받지 않은 절제 불가능 국소진행성 또는 전이성 흑색종 12세 이상 청소년과 성인환자 1차 치료환경에서 평가되는 3상(NCT0535267

패혈증이나 폐렴, 중추신경계감염병 등에 쓰이는 항생제 아미카신제제에 대한 일반적 주의사항이 새롭게 추가됐다. 식약처는 최근 '아미카신' 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련, 의견조회를 거쳐 오는 6월13일 변경명령을 내렸다. 새롭게 추가된 내용은 일반적 주의로 기존 잠재적인 신독성, 이독성 및 신경독성을 나타낼 수 있다고 주의한데 그쳤으나 새롭게 변경된 사안을 보다 구체적 내용이 추가됐다. 기존 주의사항과 함께 치료 중 아미노글리코사이드 혈청

수련병원들이 연이은 전공의 수련시간 단축 법안을 놓고 대응책 마련에 나섰다.주 80시간에서 주 68시간 그리고 최대 연속 수련시간은 36시간에서 24시간 등 수련교육 대변화에 대비한 우려감이 고조되는 상황이다.대한병원협회는 6월 2일까지 전국 수련병원(수련기관) 대상 전공의법 개정안 의견조회를 실시한다.보건복지위원회 소속인 더불어민주당 신현영 의원과 최혜영 의원은 지난해 5월과 올해 5월 전공의 건강 보호 차원에서 전공의법 개정안을 각각 대표 발의한 바 있다.현 전공의법에는 주당 80시간 초과 금지 및 교육적 목적 8시간 연장 가능