[팬젠] ‘바이오 유럽 2026’ 참가...”EPO의약품 유럽 시장 정조준”

팬젠이 조혈제 에리스로포이에틴(EPO) 바이오시밀러를 앞세워 유럽 시장 진출에 나선다.

휴온스그룹 팬젠(대표 윤재승)은 오는 9일부터 11일까지 독일 쾰른에서 열리는 ‘바이오유럽 2026(Bio Europ 2026)’에 참가할 계획이라고 3일 밝혔다. 

팬젠은 신흥국 중심으로 쌓아온 허가 및 판매 노하우를 기반으로 바이오 의약품의 선진 시장인 유럽 진출을 이뤄내겠다는 구상이다. 특히, 금번 전시회 참가를 계기로 EPO 바이오시밀러의 유럽 시장 진출 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장을 위한 해외 파트너링에 박차를 가할 계획이다. 

팬젠은 선진 시장 규제 당국의 까다로운 기준에 맞추기 위해 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설의 고도화를 지속 추진해 왔다. 지난 2025년부터 품질 부문에 스마트 IT 시스템(EDMS)을 도입한 데 이어, 중소벤처기업부의 스마트공장 구축 지원사업에 선정되어 올해 3월 고도화된 IT 시스템(LIMS, QMS) 구축을 완료했다.

글로벌 기준에 부합하는 품질 신뢰성도 이미 검증 단계에 진입했다. 팬젠은 미국 전문 컨설팅업체인 'Jeff Yuen & Associates' 및 'InterPro QRA'를 통해 두 차례의 모의 실사(MOCK Inspection)를 성공적으로 마쳤다. 

지난 4월에는 한국보건산업진흥원의 ‘EPO 바이오시밀러 선진국 시장 진입 지원 과제’에 선정되는 성과를 거뒀다. 이를 통해 영국 ‘센디어(SCENDEA)사’와의 컨설팅으로 갭 분석 및 QP(유럽 출하승인책임자) 요건 점검을 완료했다. 이어 포르투갈 ‘시프레이(SIFREI)’사와 EU QP GMP 실사를 마무리하며 유럽 진출을 위한 토대를 마련했다.

팬젠은 EPO 해외사업 모델로 완제의약품 수출을 지속적으로 확대하는 한편, 현지 생산을 원하는 해외 업체에는 자사 원료의약품을 공급해, 현지 업체가 직접 완제의약품을 생산하는 기술이전 방식도 제안하고 있다.

팬젠 윤재승 대표는 "팬젠은 자체 원천기술을 기반으로 바이오의약품 사업 영역을 신흥시장에서 선진국으로 확장하고 있다"며 "금번 바이오유럽 참가를 기반으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 넓혀 나가겠다”고 밝혔다.

(2026년 8월 13일)

2분기 매출 39.6억원...전년 동기 대비 13.5%↑
EPO 수출 증가…하반기 중동·남미 등 판로 확대
바이오시밀러 7종 개발비 증가로 적자전환

휴온스그룹 ㈜팬젠(대표 윤재승)은 올해 2분기 매출 39.6억원, 영업손실 2.2억원을 기록했다고 13일 밝혔다.

매출은 전년 동기 대비 EPO(에리트로포이에틴) 의약품 수출 확대 영향으로 13.5% 늘었다. 영업손익은 연구개발비 및 유럽 진출을 위한 단발성 설비 투자가 늘어나며 적자 전환했다. 

상반기 누적 매출은 76.9억원으로 전년 동기 대비 11% 증가했다. 누적 영업이익은 2.6억원을 기록했다.

팬젠은 바이오의약품 세포주 개발 원천기술과 생산공정 확립 노하우를 기반으로 바이오의약품 서비스를 제공하고 있으며, 에리트로포이에틴(EPO) 등 바이오시밀러를 제조·판매한다.

EPO 상반기 매출은 수출 확대에 힘입어 전년 동기 대비 40% 증가했다. 팬젠은 말레이시아, 필리핀 등 동남아시아국가연합(ASEAN) 국가를 중심으로 수출을 확대했다. 사우디아라비아 등에서도 수출을 본격화하며 매출 성장을 이어갔다.

EPO 매출은 최근 3년간(2023~2026년) 상반기 기준 성장률 84% 를 기록하며 팬젠의 주요 성장동력으로 자리매김하고 있다. 6월말 기준 수주잔고 77억원 중 EPO 의약품 비중은 약 40억원을 차지한다.

상반기 영업이익 감소는 신규 바이오시밀러 항체인 연구개발비 증가와 선진시장 진출을 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 준비에 따른 공장 가동률 감소 등의 영향이다. 

팬젠이 개발 중인 항체치료제 바이오시밀러는 ‘이필리무밥(제품명 여보이)’ ‘구셀쿠맙(제품명 트렘피어)’ ‘로모소주맙(제품명 이베니티)’ ‘펨브롤리주맙(제품명 키트루다)’ ‘벤라리주맙(제품명 파센라)’ ‘리산키주맙(제품명 스카이리치)’ ‘메폴리주맙(제품명 누칼라)’ 등에 대한 총 7종이다. 

이필리무맙, 구셀쿠맙, 로모소주맙, 펨브롤리주맙은 세포주 개발을 마치고 공정 개발 진행 중이다. 이필리무맙, 구셀쿠맙, 로모소주맙은 연내 공정 개발 완료를 목표하고 있다. 벤라리주맙, 리산키주맙, 메폴리주맙은 세포주 개발을 진행하고 있다. 

팬젠은 올해부터 유럽 컨설팅 업체와 협업해 갭 분석, 유럽연합 QP(Qualified Person, 적격자) 요건 점검, 설비 교체 및 GMP 실사 준비 등을 진행하고 있다.

하반기에는 신규 위탁개발생산(CDMO) 계약을 추진하고 있으며, CDMO 매출 확대와 EPO 의약품 수출 증가를 통해 지속적인 성장세를 이어간다는 계획이다. 향후 중동, 남아메리카, 아프리카 등으로 EPO 수출 지역을 확대해 매출 성장을 이어갈 방침이다.

팬젠 윤재승 대표는 “하반기에는 바이오시밀러 EPO 제품의 해외 마케팅을 강화해 매출을 확대해 나갈 계획이다”며 “신규 CDMO 사업을 지속적으로 이끌어 성장세를 이어가겠다”고 말했다. 

(2026년 6월 22일)

질병청 국립보건연구원 ‘SFTS 치료용 항체’ 연구용역과제 수주
중증열성혈소판감소증후군 항체 비임상시료 생산체계 고도화 목표 
총 27억 5000만원 연구용역 수주 

팬젠이 국립보건연구원 SFTS 항체 연구용역과제를 수주하며 진드기 매개 감염병 치료제 개발 역량 강화에 나선다.

휴온스그룹 바이오의약품 전문기업 팬젠(대표 윤재승)은 질병관리청 국립보건연구원이 발주한 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 치료용 항체 개발 관련 연구용역과제를 수주했다고 22일 공시했다.

이번 계약 규모는 총 27억5000만원으로 2025년 전체 매출 대비 20.46%에 해당하는 규모다. 계약 기간은 이날부터 2028년 12월 31일까지다.

팬젠은 금번 과제를 통해 국립보건연구원의 ‘SFTS 치료용 항체 비임상시료 생산체계 고도화 및 평가’ 연구를 3년간 수행할 예정이다. 팬젠이 보유한 바이오의약품 개발 원천기술과 생산 역량을 기반으로 연구를 추진한다.

SFTS는 진드기를 매개로 감염되는 3급 법정감염병으로 치명률이 약 18%에 달하는 것으로 알려져 있다. 현재까지 상용화된 특이 치료제나 백신이 없어 주로 증상 완화를 위한 치료(대증요법)가 이뤄지고 있다. 일부 항바이러스제가 사용되고 있으나 치료 효과에 한계가 있는 상황으로 효과적인 치료제 개발이 시급한 상황이다. 

중화항체 치료제는 바이러스 표면 단백질에 결합해 세포 침투를 차단하고 체내 면역 반응을 통해 바이러스를 제거하는 방식으로 작용한다. 현재 팬젠이 개발 중인 SFTS 치료용 항체는 동물실험에서 치사량의 바이러스에 감염된 경우에도 매우 높은 생존율을 기록했다.

팬젠 윤재승 대표는 “현재 개발 중인 SFTS 치료용 항체가 상용화될 경우 환자의 증상 완화와 회복에 기여하는 것은 물론 치명률 감소 및 2차 감염 예방에도 도움이 될 것으로 기대한다”며 “꾸준한 연구개발을 통해 기존 바이오시밀러 사업과 CDMO 사업에 더해 새로운 성장동력을 개발해 나가겠다”고 말했다.

(2026년 5월 15일)

1분기 매출 37.3억원∙영업이익 4.8억원 기록
수출 확대…EPO 매출 전년 동기比 21%↑

휴온스그룹 ㈜팬젠(대표 윤재승)은 2026년 1분기 기준 매출 37.3억원, 영업이익 4.8억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 +8.4%, -31% 증감했다고 14일 밝혔다.

1분기 매출은 에리트로포이에틴(EPO) 수출 증가에 힘입어 성장했다. 영업이익은 계절적 영향에 따른 의약품위탁개발생산(CDMO) 매출 감소와 연구개발비 증가로 감소했다.

EPO 매출은 수출 확대에 따라 전년 동기 대비 21% 증가했다. 최근 3년간 EPO 매출의 연평균 성장률은 28.6%를 기록하며 팬젠의 핵심 성장동력으로 자리잡아 왔다. 지난 3월 말 기준 전체 수주잔고 52억원 중 48억원이 EPO 의약품으로 구성돼 안정적인 성장 기반을 확보했다.

팬젠은 CDMO 신규 계약을 2분기 체결 목표로 추진하고 있다. 또한, 경상기술사용료(로열티) 수입과 EPO 의약품 수출 증가에 따라 실적 상승 흐름을 이어갈 전망이다.

팬젠은 바이오의약품인 에리트로포이에틴(EPO) 바이오시밀러 판매 사업에서 높은 성장세를 보이고 있다. 말레이시아, 필리핀 등 동남아시아국가연합(ASEAN) 국가를 중심으로 수출이 확대되고 있으며, 사우디아라비아 등 중동 시장에서도 본격적인 수출이 진행되고 있다. 회사는 앞으로 중동 및 아프리카 지역으로 수출을 확대해 지속적인 매출 성장을 이어간다는 방침이다.

팬젠 윤재승 대표는 “바이오시밀러 EPO 제품의 글로벌 마케팅을 강화하고 신규 판로를 개척해 해외 매출을 확대해 나가겠다”며 “다양한 신규 CDMO 사업 확장 등을 통해 실적 상승을 이어갈 계획이다”고 밝혔다.

한편, 팬젠은 바이오의약품 생산 세포주 개발 원천기술과 생산공정 확립 노하우를 기반으로 바이오의약품 CDMO 서비스 및 바이오시밀러 제조 및 판매 사업을 영위하고 있다. 배양 및 정제 공정개발 노하우를 바탕으로 맞춤형 공정 특성화 연구(Process Characterization) 서비스 및 맞춤형 레진 서비스 등도 전개하고 있다. 

(2026년 4월 21일)

전환사채 10억원 조기 상환 및 전량 소각
오버행 부담 해소 "주주 가치 제고"

팬젠이 미상환 전환사채(CB)를 전량 조기 상환 및 소각하며 잠재적 매도물량(오버행) 부담을 해소했다.

휴온스그룹 팬젠(대표 윤재승)은 지난 2023년 4월 발행한 전환사채 총 32억원 중 미상환 잔액인 10억원을 사채권자의 조기상환청구권(풋옵션) 행사에 따라 지난 20일 전액 조기 상환하고 소각했다고 21일 밝혔다.

이번 상환 및 소각으로 팬젠이 발행한 전환사채는 전량 소멸됐다. 팬젠은 전환사채를 전량 소각을 결정하며 오버행 부담을 해소하고, 향후 주식 수 증가에 따른 불확실성도 제거했다. 

팬젠은 주주 가치를 극대화하고 책임 경영을 강화하기 위해 금번 전환 사채 전량 소각을 결정했다고 밝혔다. 

팬젠 관계자는 “앞으로도 재무구조 안정성을 갖추고 주주가치를 높이기 위한 다양한 정책을 추진할 계획이다”며 “이를 통해 기업 신뢰도를 더욱 강화하고 사업 성장을 지속해 나가겠다”고 전했다.

한편, 팬젠은 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 적합한 설비와 원천 기술을 토대로 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 서비스 사업 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업을 영위하고 있다. CDMO 사업을 위한 치료용단백질 의약품 생산 세포주 28종과 바이오시밀러 항체 생산 세포주 13종 등 총 41종의 판매가 가능한 바이오의약품 생산용 세포주를 보유하고 있다.

(2026년 2월 3일)

2025년 매출 134억원·영업이익 15억원
EPO 수출 확대에 이익 개선…CDMO 사업 성장 가속

휴온스그룹 계열사인 팬젠이 2025년 매출 134억2000만원, 영업이익 15억1000만원을 기록했다. 매출은 전년 대비 8.5% 감소했지만, 영업이익은 47.6% 증가하며 수익성이 개선됐다.

3일 팬젠에 따르면 2025년 개별재무제표 기준 실적에서 매출 감소에도 불구하고 주력 제품의 성장과 사업 구조 개선에 힘입어 영업이익이 큰 폭으로 늘었다.

전체 사업 부문 가운데 빈혈치료제 바이오시밀러 에리트로포이에틴(EPO) 의약품 매출은 수출 국가 확대 영향으로 전년 대비 33% 증가한 75억원을 기록했다. 말레이시아, 필리핀, 태국 등 동남아시아국가연합(ASEAN) 국가를 중심으로 수출이 늘었고, 사우디아라비아와 튀르키예 등 중동 지역에서도 본격적인 수출이 이뤄지며 매출 성장세를 보였다.

팬젠은 향후 중동과 남아메리카, 아프리카 등으로 수출 국가가 확대되면서 EPO 매출이 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있다.

회사 측은 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 부합하는 설비와 원천 기술을 기반으로 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대에도 속도를 내고 있다. 핵심 원천 기술 플랫폼인 ‘PANGEN CHO-TECH’을 통해 바이오의약품 생산에 활용되는 CHO 세포 기반 단백질 발현 기술을 확보했다.

현재 팬젠은 치료용 단백질 의약품 생산 세포주 28종과 바이오시밀러 항체 생산 세포주 13종 등 총 41종의 바이오의약품 생산용 세포주를 보유하고 있다. 이 같은 원천 기술을 토대로 다수의 기술이전 계약을 체결해 기술료 수익을 창출하고 있으며, 계약 상대방의 매출이 증가할수록 기술료도 함께 늘어나는 구조다.

팬젠은 CHO 세포 기술을 기반으로 글로벌 제약사가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발도 진행하고 있다. 개발 대상은 브리스톨마이어스스퀴브의 면역항암제 ‘여보이주(이필리무맙)’, 존슨앤드존슨의 자가면역질환 치료제 ‘트렘피어(구셀쿠맙)’, 암젠의 골다공증 치료제 ‘이베니티(로모소주맙)’ 등이다.

팬젠은 해당 3개 품목에 대한 생산 세포주 개발에 이미 착수했으며, 연내 세포주 개발과 생산 공정 확립을 완료할 계획이다. 이후 보유한 CHO 세포 기술을 활용해 바이오기업과 제약사가 요청하는 바이오시밀러 개발을 지원하는 CDMO 사업을 확대해 나간다는 방침이다.

윤재승 팬젠 대표는 “핵심 CHO 생산 세포주 개발 기술을 기반으로 바이오시밀러 개발을 지속해 안정적인 실적 성장을 이루겠다”며 “휴온스그룹 바이오 사업의 중심 축으로서 계열사 간 협업을 강화하고 글로벌 바이오 시장 공략을 본격화하겠다”고 말했다.