덱세릴 동일 제형, WHO 필수약 등재…“피부장벽 관리 핵심 근거 확인”

아토피피부염은 피부에 가려움증을 동반한 염증이 생겨 오랜 시간 호전과 악화를 반복하는 질환으로 2형 면역 이상 반응을 일으킨다. 전용 치료제인 덱세릴 크림은 피부 건조를 개선할 뿐만 아니라 아토피 피부염 국소도포제의 치료 효과를 높이고, 스테로이드제·면역억제제 사용량을 줄이며, 피부염 재발을 예방하는 효과까지 입증된 제품이다.

피에르파브르 코리아는 11일 서울 드래곤시티에서 ‘바르는 의료기기’ 덱세릴 MD크림(점착성투명창상피복재)과 동일 조성으로 해외에서 의약품으로 사용되는 글리세롤 15% 보습제 제형이 WHO 필수의약품에 등재된 것을 기념하는 기자간담회를 개최했다.

이번 기자간담회는 WHO(세계보건기구)가 발표한 2025년 개정 제24차 필수의약품목록(EML) 발표를 계기로, 피부장벽 관리와 보습제의 역할을 국제적 기준에서 재조명하고 임상 현장에서의 리얼 월드 데이터를 공유하기 위해 마련됐다.

첫 번째 연자로 나선 가천대학교 길병원 피부과 김현정 교수는 글리세롤 15% 제형이 피부 건조 및 피부장벽 관리에서 중요한 역할을 한다는 다수의 문헌 근거가 제시되었다는 점을 소개했다.

김 교수는 “WHO에서 이 제형을 필수의약품 목록에 포함한 것은, 보습을 통한 피부장벽 관리가 아토피피부염 등 만성 피부질환의 전반적인 관리에서 중요한 요소임을 국제적으로 인정한 사례”라고 평가했다.

또한 “해당 등재는 덱세릴 MD크림과 동일 조성 제형의 해외 의약품을 기준으로 한 평가이며, 이는 장벽 관리의 중요성에 대한 글로벌 합의가 확대되고 있음을 의미한다”고 강조했다.

덱세릴 MD크림과 동일 조성 제형인 의약품 덱세릴은 WHO 기술 보고서 부록에 글리세롤 15% 함유 보습제의 참조의약품(Reference Product)으로 명시됐다.

또한 김 교수는 WHO 기술 보고서에 제시된 등재 근거를 소개하며 ▲피부장벽 관리와 건조 증상 개선 기여 입증 ▲전연령에서 장기간 사용 가능한 높은 안전성 ▲글로벌 질병 부담 경감을 위한 필수적 접근성 등이 주요 판단 요소였다고 설명했다.

이는 WHO 필수의약품전문위원회와 국제아토피학회(ISAD)의 협력을 통해 도출된 결과다.

두 번째 연자인 분당서울대학교병원 피부과 나정임 교수는 실제 진료 현장에서 확인된 덱세릴 MD크림 관련 근거들을 제시했다.

나 교수는 “아토피피부염 치료에서는 빠른 염증 억제와 함께 피부장벽 회복이 병행돼야 재발을 줄일 수 있다”며 “특히 보습제의 성분에 따라 피부장벽을 저해할 수 있으므로 피부장벽을 보호 및 회복할 수 있는 제품을 사용하는 것이 중요하다”고 언급했다. 

이어 나 교수는 “덱세릴 MD크림과 같은 제형의 보습제는 성인뿐 아니라 소아 아토피피부염 환자에서도 피부장벽 관리 목적의 보습이 치료 과정에 보조적으로 활용되어, 재발률 감소와 스테로이드 사용량 감소 효과를 보인 것으로 확인됐다”고 말하며 “반복적인 재발을 막기 위해서는 즉각적인 염증 개선과 더불어 피부장벽의 완전한 회복이 필수적이므로, 피부장벽을 보호하는 데 효과적인 보습제를 선택하는 것이 중요하다. 이러한 점에서 덱세릴 MD크림은 피부장벽 보호 및 관리에 신뢰할 수 있는 옵션”이라고 덧붙였다.

이어진 질의응답에서 김현정 교수와 나정임 교수는 보습제가 ‘치료의 기본’임을 강조하며, 근거 기반의 보습제 선택과 교육의 필요성을 거듭 밝혔다.

그러면서 이번 WHO 권고 성분 등재가 국내 처방 패턴에도 영향을 줄 것으로 전망했다고 말했다. 그동안 임상에서는 지속적으로 보습제를 사용해 왔지만, 국제적 근거가 공식화되면서 의사와 환자 모두 보습제의 치료적 가치를 새롭게 인식할 계기가 될 것이라는 분석이다. 또한, 스테로이드 사용 환자에게 보습제를 병행하면 장기 사용 시 부작용이 줄어든다는 근거도 제시됐다고 말했다. 전문가들은 이를 “보습제 등재의 큰 의미 중 하나”라고 평가했다.

피에르파브르가 WHO 권고 성분에 등재된 데 대해 업계에서는 “임상적 근거를 충실히 갖춘 결과”라고 평가했다. 특히 덱세릴 MD 크림은 성분 수가 매우 적어(약 13개) 접촉피부염 위험이 상대적으로 낮다는 점을 차별점으로 제시했다. 이는 성분이 많을수록 자극 가능성이 증가하는 일반 보습제와 구별되는 지점이라는 설명이다.

보습제 선택은 ‘환자 경험’이 핵심

김 교수는 보습제 선택 시 가장 중요한 요소로 “환자가 실제로 잘 맞는지”를 꼽았다. 실제 진료실에서 샘플을 환자에게 직접 발라 보게 하며, 피부 반응과 선호도를 확인하는 경우도 적지 않다. 이는 보습제가 치료제와 맞먹는 역할을 수행하기 때문이다.

또한 김 교수는 덱세릴 MD는 국제 기준에 맞춰 생산·수입되는 의료기기로, 성분 수가 적어 알레르기 위험은 낮지만 피부 장벽이 심하게 손상된 환자에서는 물도 따가울 수 있는 것처럼 자극감이 나타날 수 있다고 설명했다. 이 경우 염증 치료를 병행해 관리한다는 입장이다.

국내에서 보습제는 ‘창상피복제’라는 의료기기 카테고리로 분류된다. 이는 피부 장벽 손상 시 회복을 돕는 목적의 제품군으로, 모든 제품은 식약처 허가를 받아야 한다. 처방 또한 의사가 환자의 상태에 따라 결정해야 하며, 일부 온라인 판매나 병·의원 사입 제품에 대해서는 통제 필요성도 제기됐다.

피에르파브르 전현진 대표는 “강력한 임상 근거를 기반으로 덱세릴 MD크림과 동일제형이 국제적으로 참고할 만한 근거를 기반으로 평가받은 것은, 피부장벽 관리의 중요성을 국내에서도 다시 한번 확인하는 계기가 되고 있다”며 “이번 WHO 필수의약품 목록 등재가 국내 접근성 향상으로 이어질 수 있도록 의료현장과의 협력과 교육 활동을 확대해 나가겠다”고 말했다. 이어 “환자들이 검증된 표준 보습제를 보다 신뢰하고 사용할 수 있는 환경을 만드는 데에도 지속적으로 힘쓰겠다”고 전했다.