[한독테바] 편두통 치료제 ‘아조비(AJOVY)’ 출시 4주년 기념 행사

㈜한독테바는 23일 본사 한독 빌딩 회의실에서 자사 편두통 치료제 아조비(AJOVY) 출시 4주년을 기념하는 사내 행사를 성공적으로 마쳤다.

이 행사는 ‘Together 4 AJOVY’ 캠페인의 일환으로 기획됐으며, 아조비 브랜드에 대한 이해를 높이고 임직원의 건강 인식 증진을 도모하는 목적으로 진행됐다.

이번 행사에는 일산백병원 신경과 박홍균 교수를 초청하여 “편두통과 웰빙”을 주제로 특별 강연이 마련됐다. 강의는 편두통 원인과 증상, 진단기준, 환자들의 이야기 및 질의응답 시간으로 구성됐다.

편두통은 머리 한쪽에서만 나타나는 두통을 가리키는 말로 사용되지만, 일측성, 박동성 통증이 일정 시간 이상 지속되고 구역과 구토 증상 및 빛과 소리 공포증이 나타나는 특징적인 두통을 의미한다. 편두통은 중등도 이상의 강도를 보이기 때문에 편두통 환자의 80% 정도가 두통으로 인하여 일상생활에 지장을 받는다.

편두통 예방 적응증으로 허가받은 아조비는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 리간드를 표적으로 하는 단일클론 항체 약물로, 항-CGRP 편두통 예방 치료제로서는 최초이자 유일하게 분기별 및 월별 간격으로 투여할 수 있게 승인된 제제이다. 글로벌 3상 임상에서 아조비는 삽화성 및 만성 편두통 환자 모두에게서 위약 대비 월간 편두통 발생 일수를 유의하게 감소시켰으며, 기존 예방 치료에 실패한 환자에서도 일관된 개선 효과를 나타냈다.

한독테바 안희경 대표는 “편두통은 단순한 두통을 넘어 피로, 소화불량, 집중력 저하, 뒷목 불편, 기분 저하 등 다양한 증상을 동반할 수 있다. 따라서 예방적 접근과 관리가 무엇보다 중요하다."며 "한독테바는 앞으로도 학계 및 의료 현장과의 긴밀한 협력을 통해, 편두통으로 고통받는 이들이 더 이상 통증에 얽매이지 않는 세상을 만드는 데 최선을 다하겠다”고 전했다.

(2025년 10월 30일)

한독테바 '싱케어주'...환자 215명 국내 시판 후 조사결과는?

식약처, 재심사결과 토대 허가사항 변경명령안 마련

한독테바의 중증 호산구성 천식치료제 '싱케어주'를 투여받은 환자 215명의 이상사례는 어떤 것들이 있을까.

식약처는 한독테바 '싱케어주(레슬리주맙)'에 대한 재심사 결과를 토대로 허가사항 변경명령안을 마련해 오는 16일까지 의견조회를 실시한다. 

변경명령안은 사용상의 주의사항 중 이상사례가 새롭게 추가된다. 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 215명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과가 신설되는 것이다.

구체적인 내용을 보면 신설내용의 경우 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 22.33%으로 48명에게서 총 84건이 보고됐다. 

이중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 3.72%인 8명서 9건이 보고됐다. 

흔하지 않게 두드러기, 소양증, 주사부위 통증, 주사 부위 타박상, 관절통, 사지 통증, 간 종괴가 발현됐다. 

한편 싱케이주는 임상시험에서 피부와 전막 이환, 호흡곤란, 천명, 위장관계 증상 및 오한이 나타났으며 근육통, 이나필락시스 이상사례로 시험이 중단된 경우도 있었다. 

해당 약은 2019년 46만달러, 2020년 67만달러, 2021년 18만달러, 2022년 84만달러, 2023년 113만달러를 국내에 수입해 공급한 바 있다.